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开放式实验平台
生物力学及产品安全性评价实验室

医用植入物及生物材料产品两大核心要素是安全性和有效性,开展体外生物力学评价技术研究至关重要。该实验室在基于有限元和运动仿真分析的结构设计优化,以及体外结构安全测试和运动功能验证技术具有丰富经验。具备依据ASTM标准完成产品力学性能评价测试的能力,可以开展运用关节模拟器、NDI三维运动捕捉系统、有限元分析等手段监测术前术后病人的运动轨迹、产品受力、磨损情况等,并于2019年通过了CNAS体系认证。相关工作为研发设计及优化改进提供重要依据。

生物材料实验室

主要应用于

  • 医用可吸收高分子材料改性及评价:

在医用可吸收高分子材料改性和天然高分子类修复材料制备方面配备了先进的可吸收材料成型、性能检测及微加工设备,同时具备生物学、理化等性能评价和表征能力

  • 医用天然高分子材料及动物源组织材料:

主要用于天然高分子止血材料和创面修复产品的工艺开发和性能评价、和动物源性组织修复类产品的工艺开发和小批量试制。

  • 生物医用陶瓷材料:

具备医用生物陶瓷材料产品研发条件,用于植入级可吸收生物陶瓷材料的研发和工艺放大,目前所开发的相关产品主要用于骨科和齿科临床骨上骨缺损填充修复。

 

医用3D打印技术中心

 

中心从瑞典、德国等国家进口了多台先进的骨科3D打印机,并拥有专业的数字化骨科设计团队——为临床解决实际问题,其中解剖专业研究员2名/产品设计工程师3名/3D打印工程师2名。具有打印钛合金、不锈钢、ABS塑料、树脂、医用尼龙等多种材料的增材制造设计及加工能力,制作周期短、打印精度高。

成立至今已累计为医生提供术个性化前模型打印、个性化术中导航工具设计、定制式内植入物2000余例,在3D打印技术方面积累了丰富经验。

 

 

有源医疗器械实验室

主要应用于电气安全测试:适用产品血压计、多参数监护仪、心电设备、激光设备、内窥镜设备等一般有源产品的研发检测。

  • 通用标准1、IEC/EN 60601-1、GB4793.1等,接地阻抗、电介质强度、漏电流等测试;
  • 并列标准 IEC/EN 60601-1,可用性、警报系统等测试;
  • 专用标准测试IEC/EN 60601-2。
人工智能工程技术中心

 

成立于2017年11月,中心成立的目标是紧随国内外人工智能技术的发展趋势,采取自主开发、技术合作、投资入股及产业孵化等多种型式开展智能化医疗器械产品开发,从而带动集团与行业在智能化领域的产业布局与技术积累。目前该中心开展了关节类手术机器人、用于肺癌诊断的电子鼻及用于椎弓根手术的开路器等智能化产品的设计开发工作,部分产品已经完成产品设计开发,进入批量化产品生产加工阶段。

设计及结构验证中心

拥有UG9.0、SolidWorks、Geomagic等正版软件,并形成了一套完整的设计开发、验证流程及产品设计标准。还具有强大的结构分析和检测验证能力,利用3D打印设备可以快速、精准地将设计转变为具有一定功能的模型,便于进行设计结构的验证。

除此之外,光学显微镜,2.5次元,三维扫描仪则提供了对产品二维轮廓及三维曲面的快速检测能力,可以实现产品样品尺寸的精确校验。

医疗器械知识产权平台

已建设成一支高素质的专利专职人员团队,主要开展专利的申请和维护、建立了专利预警周报平台、专利布局分析平台、同时将专利工作融入项目开发。

利用该平台可以梳理出每个产品线的技术发展趋势,通过专利反应出来的市场趋势,行业主要竞争厂商的核心技术,寻找技术空白点,为发展决策、技术人员了解行业提供重要的参考资料。目前累计完成1万多个专利同族的布局分析。

 

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