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产品策划
是什么?

策划工作用于明确:要设计什么样的医疗器械;市场对该产品的需求情况;由哪些人来参与,以及如何大致规划整个开发过程。 很多临床/市场需求确定的项目,由于早期策划工作缺失,导致开发过程拖延,设计反复变更,甚至于注册阶段面临难以解决的审评问题。

怎么做?

基于当前的项目进展情况,我们可根据EN ISO 13485或YY/T 0287的要求,进行合规研发策划服务。可提供《项目策划方案》,便于未来项目实施及融资规划。 对于所策划开发的产品,与不同目标市场(中国、欧盟、美国)的法规更迭同步,我们可协助项目方进行“产品定义”的关键工作。

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