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临床调研
是什么?

医疗器械的研发项目源于临床需求,考虑患者或其他使用者的使用过程;针对目标临床问题,评估解决它的现有方法、可替代的方法,及各自的优势与局限。

怎么做?

项目策划的工作基于充分的临床调研。根据不同的产品,建议完成以下调研工作: - State of Art临床方法调研(含文献及指南等)(可提供服务) - 预期使用者调研(对于部分项目可提供服务) - 国内外对标产品/竞争产品的非临床/临床文献调研,上市后反馈调研(可提供服务) 可出具《临床调研报告》,提出建议性结论,为产品开发的整体方案提供参考。

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