副研究员
中国科学院自动化研究所
中国科学院自动化研究所副研究员。研究植入式脑机接口和计算神经科学,特别是大脑与机器相融合的双学习,以开发下一代的脑机融合系统。商业方面,明视科技CEO,致力于开发脑机接口的底层技术,并应用于真实世界。产品方向为具反馈的运动控制用于运动失能病人,以及人工视觉重建在一定程度上帮助盲人恢复视觉。
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北京知识产权运营管理有限公司
李志刚先生具有在中国和海外大型知识产权机构十五年以上的知识产权从业经验,曾服务过大量国内外标杆企业和初创成长型企业。 擅长为企业进行知识产权战略咨询、挖掘布局、高价值权利打造、国内和涉外申请、商业化运营和法律纠纷处理。 通过了美国专利商标局的执业资格考试。发表过多篇知识产权论文。参与编写用于指导企业进行海外知识产权布局的《PCT 实战手册》和参与编写《中国人工智能产业知识产权白皮书 》,并担任中国人工智能产业联盟企业优秀案例评审专家
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东劢医疗集团
15年产品注册、体系管理及研发生产工作经验 持有可降解生物材料授权发明专利 2011-2013全国质量工作先进工作者、江苏省企业首席质量官、中国质量检验协会会员、中国生物材料学会会员、ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系注册审核员 丰富的医疗器械法规工作经验。擅长领域包括:骨科植入、超声、医学影像、体外循环、植介入、穿戴设备、敷料等
ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系注册审核员
东劢医疗集团
15年产品注册、体系管理及研发生产工作经验 持有可降解生物材料授权发明专利 2011-2013全国质量工作先进工作者、江苏省企业首席质量官、中国质量检验协会会员、中国生物材料学会会员、ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系注册审核员 丰富的医疗器械法规工作经验。擅长领域包括:骨科植入、超声、医学影像、体外循环、植介入、穿戴设备、敷料等
君岳医药科技(上海)有限公司
君岳医药科技(上海)有限公司
沈钰琴女士具有14年制造业质量管理经验,6年以上质量管理体系经验及管理者代表经历,5年以上国内医疗器械注册经验,4年以上欧盟医疗器械注册及法规经验。曾任国内知名器械企业质量部经理、管理者代表、副总经理职务。熟悉GMP、ISO13485、MDR等医疗器械法规,并参与过YY0321.1、YY0321.2、YY0321.3系列标准修订。曾多次组织并带领团队顺利通过注册质量管理体系核查
律师
北京市忠慧律师事务所
北京市忠慧律师事务所 律师,专注领域: 专注于企业人力资源管理劳动法、民商事诉讼研究。擅长劳动争议、民间借贷、家事领域等案件目前已担任多家公司创业导师。
律师
北京市忠慧律师事务所
陈星昊律师的执业领域为信托相关业务、私募基金相关业务,并购重组业务,重大疑难诉讼业务,上市公司相关业务等金融证券类业务。在公司治理及风险管理制度设计,国内外企业投资及并购等具有丰富的实践经验。
质量体系项目经理
北京宝丽永昌医药科技有限公司
- 北京宝丽永昌医药科技有限公司质量体系项目经理。负责医疗器械产品质量管理体系合规性咨询; - 具有 10 年以上医疗器械生产企业工作经历; - 曾在国内大型医疗器械上市公司就职,参与IVD产品、三类无源医疗器械、无菌医疗器械的质量管理工作,有多年的质量管理体系实际操作工作经验,担任过公司质量部主管职务。曾协助企业完成IVD产品的FDA检查、三类医疗器械的各类型监督检查。有丰富的质量管理体系运行经验。
注册经理
北京宝丽永昌医药科技有限公司
- 北京宝丽永昌医药科技有限公司注册经理,负责中国境内医疗器械产品注册和临床评价业务; - 近十年医疗器械注册行业经验,精通国内医疗器械法律法规; - 主导完成多个国内医疗器械注册、进口医疗器械注册以及临床评价项目,包括无源类、医用成像类等; - 辅导完成多个国内医疗器械申报产品风险管理。
副总经理
北京宝丽永昌医药科技有限公司
- 北京宝丽永昌医药科技有限公司副总经理,负责中国及国际(CE,FDA等国际国家)医疗器械产品注册和临床评价业务; - 超过十年医疗器械注册行业经验,精通国内国际医疗器械法律法规; - 主导完成数十个国内和国际医疗器械注册以及临床评价项目,包括光电类、医用成像类、呼吸麻醉类、物理治疗类、放疗产品、软件类产品等; 辅导完成多个国内创新医疗器械申报产品成功辅导多个国内创新医疗器械申报产品。