沈钰琴女士具有14年制造业质量管理经验，6年以上质量管理体系经验及管理者代表经历，5年以上国内医疗器械注册经验，4年以上欧盟医疗器械注册及法规经验。曾任国内知名器械企业质量部经理、管理者代表、副总经理职务。熟悉GMP、ISO13485、MDR等医疗器械法规，并参与过YY0321.1、YY0321.2、YY0321.3系列标准修订。曾多次组织并带领团队顺利通过注册质量管理体系核查