随着《医疗器械注册与备案管理办法》（总局令第47号）的发布实施，对注册申报资料及注册核查提出了新要求，尤其是《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第121号）的实施以后，变化最大的属第6章“质量管理体系文件”。本课程旨为帮助从事医疗器械注册工作的人员熟悉第6章体系文件资料的提交要求，了解注册核查迎检资料的准备及核查要点，以期更快速高效的准备注册核查相关工作。

在商业和法律领域中,合同是交易和业务活动的基本依据和保障，是交易过程的法律表现形式，合同风险是指与合同相关的各种不确定因素,可能对合同缔约方的权益或业务目标产生潜在的威胁。合同管理直接关系企业交易目的能否实现，关系到交易风险能否控制，为了降低合同风险的发生,增加合同的有效性和权益保障,特别安排本次课程，让大家全面了解合同风险的概念、分类、识别、评估和应对策略。

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一、培训背景 随着人们对医疗健康的需求越来越大，医疗器械作为医疗健康行业的一个重要的组成部分也迎来了发展的黄金时期。与此同时，中国的医疗器械法规体系也在逐步完善，为相关行业的从业者们带来了机遇也带来了风险，因此，从产品研发阶段对医疗器械进行产品梳理并形成合法合规的公司医疗器械体系变得至关重要。本期的培训将分为四个部分进行，从近年来的法规变化趋势、注册要点、风险管理以及质量体系管理四个方面进行详细法规要求解读，帮助企业了解行业政策趋势的同时，也能对医疗器械相关法规有更深层次的理解。 二、培训对象 医疗器械研发、设计人员；医疗器械企业、高等院校、科研单位和医疗机构；从事医疗器械生产及注册等工作人员;医疗健康行业投资、融资人员等。

一、培训背景 随着人们对医疗健康的需求越来越大，医疗器械作为医疗健康行业的一个重要的组成部分也迎来了发展的黄金时期。与此同时，中国的医疗器械法规体系也在逐步完善，为相关行业的从业者们带来了机遇也带来了风险，因此，从产品研发阶段对医疗器械进行产品梳理并形成合法合规的公司医疗器械体系变得至关重要。本期的培训将分为四个部分进行，从近年来的法规变化趋势、注册要点、风险管理以及质量体系管理四个方面进行详细法规要求解读，帮助企业了解行业政策趋势的同时，也能对医疗器械相关法规有更深层次的理解。 二、培训对象 医疗器械研发、设计人员；医疗器械企业、高等院校、科研单位和医疗机构；从事医疗器械生产及注册等工作人员;医疗健康行业投资、融资人员等。

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中小企业员工激励体系搭建要点分享

2023年9月，和义广业携手FESCO开展人力资源专题培训课。