您当前的位置:首页 > 和义学苑 > 创业培训

第17期
和·医械企业加速营公开课16:《医疗器械注册人制度》下
和·医械企业加速营公开课16:《医疗器械注册人制度》下
07月11日 19:00-20:30
报告嘉宾

陈俊//

东劢医疗集团

随着国内监管要求的不断提升,注册人及受托生产企业的角色和职责越来越重要。为了帮助企业更好地理解和应对这些挑战,深入理解注册人及受托生产企业的职责和角色。本次培训提供实用的指导和策略,帮助企业在实际操作中提高效率和合规性。加强注册人与相关方的交流与合作,共同推动行业的健康发展。通过参加本次培训,参与者将能够更好地理解和把握注册人及受托生产企业的实践要点,提升企业的合规性和市场竞争力,为企业的稳健发展提供有力支持。
第16期
和·医械企业加速营公开课16:《医疗器械注册人制度》上
和·医械企业加速营公开课16:《医疗器械注册人制度》上
07月09日 19:00-20:30
报告嘉宾

陈俊//

东劢医疗集团

随着国内监管要求的不断提升,注册人及受托生产企业的角色和职责越来越重要。为了帮助企业更好地理解和应对这些挑战,深入理解注册人及受托生产企业的职责和角色。本次培训提供实用的指导和策略,帮助企业在实际操作中提高效率和合规性。加强注册人与相关方的交流与合作,共同推动行业的健康发展。通过参加本次培训,参与者将能够更好地理解和把握注册人及受托生产企业的实践要点,提升企业的合规性和市场竞争力,为企业的稳健发展提供有力支持。
第27期
和·医械企业加速营公开课15:《医疗器械注册核查迎检准备及核查要点实务解析》
和·医械企业加速营公开课15:《医疗器械注册核查迎检准备及核查要点实务解析》
01月23日 13:50-15:20
报告嘉宾

沈钰琴/君岳医药科技(上海)有限公司

君岳医药科技(上海)有限公司

随着《医疗器械注册与备案管理办法》(总局令第47号)的发布实施,对注册申报资料及注册核查提出了新要求,尤其是《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(2021年第121号)的实施以后,变化最大的属第6章“质量管理体系文件”。本课程旨为帮助从事医疗器械注册工作的人员熟悉第6章体系文件资料的提交要求,了解注册核查迎检资料的准备及核查要点,以期更快速高效的准备注册核查相关工作。
第26期
和·医械企业加速营公开课14:医疗企业经营合同风险管理(上)
和·医械企业加速营公开课14:医疗企业经营合同风险管理(上)
12月11日 18:20-21:30
报告嘉宾

李昂/律师

北京市忠慧律师事务所

在商业和法律领域中,合同是交易和业务活动的基本依据和保障,是交易过程的法律表现形式,合同风险是指与合同相关的各种不确定因素,可能对合同缔约方的权益或业务目标产生潜在的威胁。合同管理直接关系企业交易目的能否实现,关系到交易风险能否控制,为了降低合同风险的发生,增加合同的有效性和权益保障,特别安排本次课程,让大家全面了解合同风险的概念、分类、识别、评估和应对策略。
第26期
和·医械企业加速营公开课14:医疗企业用工合同的法律风险管理(下)
和·医械企业加速营公开课14:医疗企业用工合同的法律风险管理(下)
12月11日 18:20-21:30
报告嘉宾

王莹莹/律师

北京市忠慧律师事务所

在商业和法律领域中,合同是交易和业务活动的基本依据和保障,是交易过程的法律表现形式,合同风险是指与合同相关的各种不确定因素,可能对合同缔约方的权益或业务目标产生潜在的威胁。合同管理直接关系企业交易目的能否实现,关系到交易风险能否控制,为了降低合同风险的发生,增加合同的有效性和权益保障,特别安排本次课程,让大家全面了解合同风险的概念、分类、识别、评估和应对策略。
第25期
和·医械企业加速营公开课13:解析企业融资交易流程及重要合同条款
和·医械企业加速营公开课13:解析企业融资交易流程及重要合同条款
12月04日 18:20-20:30
报告嘉宾

陈星昊/律师

北京市忠慧律师事务所

在商业和法律领域中,合同是交易和业务活动的基本依据和保障,是交易过程的法律表现形式,合同风险是指与合同相关的各种不确定因素,可能对合同缔约方的权益或业务目标产生潜在的威胁。合同管理直接关系企业交易目的能否实现,关系到交易风险能否控制,为了降低合同风险的发生,增加合同的有效性和权益保障,特别安排本次课程,让大家全面了解合同风险的概念、分类、识别、评估和应对策略。
第24期
和·医械企业加速营公开课12:医疗器械生产质量管理体系概述
和·医械企业加速营公开课12:医疗器械生产质量管理体系概述
11月14日 18:50-20:30
报告嘉宾

冯海俊/质量体系项目经理

北京宝丽永昌医药科技有限公司

一、培训背景 随着人们对医疗健康的需求越来越大,医疗器械作为医疗健康行业的一个重要的组成部分也迎来了发展的黄金时期。与此同时,中国的医疗器械法规体系也在逐步完善,为相关行业的从业者们带来了机遇也带来了风险,因此,从产品研发阶段对医疗器械进行产品梳理并形成合法合规的公司医疗器械体系变得至关重要。本期的培训将分为四个部分进行,从近年来的法规变化趋势、注册要点、风险管理以及质量体系管理四个方面进行详细法规要求解读,帮助企业了解行业政策趋势的同时,也能对医疗器械相关法规有更深层次的理解。 二、培训对象 医疗器械研发、设计人员;医疗器械企业、高等院校、科研单位和医疗机构;从事医疗器械生产及注册等工作人员;医疗健康行业投资、融资人员等。
第23期
和·医械企业加速营公开课11:风险管理的法规要求及风险管理过程的要点解读
和·医械企业加速营公开课11:风险管理的法规要求及风险管理过程的要点解读
11月07日 18:50-20:30
报告嘉宾

刘芳芳/注册经理

北京宝丽永昌医药科技有限公司

一、培训背景 随着人们对医疗健康的需求越来越大,医疗器械作为医疗健康行业的一个重要的组成部分也迎来了发展的黄金时期。与此同时,中国的医疗器械法规体系也在逐步完善,为相关行业的从业者们带来了机遇也带来了风险,因此,从产品研发阶段对医疗器械进行产品梳理并形成合法合规的公司医疗器械体系变得至关重要。本期的培训将分为四个部分进行,从近年来的法规变化趋势、注册要点、风险管理以及质量体系管理四个方面进行详细法规要求解读,帮助企业了解行业政策趋势的同时,也能对医疗器械相关法规有更深层次的理解。 二、培训对象 医疗器械研发、设计人员;医疗器械企业、高等院校、科研单位和医疗机构;从事医疗器械生产及注册等工作人员;医疗健康行业投资、融资人员等。
第22期
和·医械企业加速营公开课10:医疗器械产品注册思路及流程
和·医械企业加速营公开课10:医疗器械产品注册思路及流程
10月31日 18:50-20:30
报告嘉宾

赵娜/副总经理

北京宝丽永昌医药科技有限公司

一、培训背景 随着人们对医疗健康的需求越来越大,医疗器械作为医疗健康行业的一个重要的组成部分也迎来了发展的黄金时期。与此同时,中国的医疗器械法规体系也在逐步完善,为相关行业的从业者们带来了机遇也带来了风险,因此,从产品研发阶段对医疗器械进行产品梳理并形成合法合规的公司医疗器械体系变得至关重要。本期的培训将分为四个部分进行,从近年来的法规变化趋势、注册要点、风险管理以及质量体系管理四个方面进行详细法规要求解读,帮助企业了解行业政策趋势的同时,也能对医疗器械相关法规有更深层次的理解。 二、培训对象 医疗器械研发、设计人员;医疗器械企业、高等院校、科研单位和医疗机构;从事医疗器械生产及注册等工作人员;医疗健康行业投资、融资人员等。
第21期
和·医械企业加速营公开课9:中国医疗器械法规最新解读
和·医械企业加速营公开课9:中国医疗器械法规最新解读
10月24日 19:00-20:30
报告嘉宾

何泽芳/产品认证部负责人

北京宝丽永昌医药科技有限公司

一、培训背景 随着人们对医疗健康的需求越来越大,医疗器械作为医疗健康行业的一个重要的组成部分也迎来了发展的黄金时期。与此同时,中国的医疗器械法规体系也在逐步完善,为相关行业的从业者们带来了机遇也带来了风险,因此,从产品研发阶段对医疗器械进行产品梳理并形成合法合规的公司医疗器械体系变得至关重要。本期的培训将分为四个部分进行,从近年来的法规变化趋势、注册要点、风险管理以及质量体系管理四个方面进行详细法规要求解读,帮助企业了解行业政策趋势的同时,也能对医疗器械相关法规有更深层次的理解。 二、培训对象 医疗器械研发、设计人员;医疗器械企业、高等院校、科研单位和医疗机构;从事医疗器械生产及注册等工作人员;医疗健康行业投资、融资人员等。
加载更多
咨询合作
融资及产业化咨询
意见反馈