培训内容：

-医疗器械生产监督管理办法对医疗器械的体系要求

-有源/无源医疗器械体系的建立与维持

-体系建立的流程与注意事项

- 北京宝丽永昌医药科技有限公司质量体系项目经理。负责医疗器械产品质量管理体系合规性咨询; - 具有 10 年以上医疗器械生产企业工作经历; - 曾在国内大型医疗器械上市公司就职，参与IVD产品、三类无源医疗器械、无菌医疗器械的质量管理工作，有多年的质量管理体系实际操作工作经验,担任过公司质量部主管职务。曾协助企业完成IVD产品的FDA检查、三类医疗器械的各类型监督检查。有丰富的质量管理体系运行经验。