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沈钰琴
沈钰琴

君岳医药科技(上海)有限公司

君岳医药科技(上海)有限公司

沈钰琴女士具有14年制造业质量管理经验,6年以上质量管理体系经验及管理者代表经历,5年以上国内医疗器械注册经验,4年以上欧盟医疗器械注册及法规经验。曾任国内知名器械企业质量部经理、管理者代表、副总经理职务。熟悉GMP、ISO13485、MDR等医疗器械法规,并参与过YY0321.1、YY0321.2、YY0321.3系列标准修订。曾多次组织并带领团队顺利通过注册质量管理体系核查

王莹莹
王莹莹

律师

北京市忠慧律师事务所

北京市忠慧律师事务所 律师,专注领域: 专注于企业人力资源管理劳动法、民商事诉讼研究。擅长劳动争议、民间借贷、家事领域等案件目前已担任多家公司创业导师。

李昂
李昂

律师

北京市忠慧律师事务所

北京市忠慧律师事务所律师,北京市经济技术开发区总工会法律顾问,猎聘网特聘讲师,永乐文智园创业导师,启迪之星星导团导师。2022年海淀区优秀律师。

陈星昊
陈星昊

律师

北京市忠慧律师事务所

陈星昊律师的执业领域为信托相关业务、私募基金相关业务,并购重组业务,重大疑难诉讼业务,上市公司相关业务等金融证券类业务。在公司治理及风险管理制度设计,国内外企业投资及并购等具有丰富的实践经验。

冯海俊
冯海俊

质量体系项目经理

北京宝丽永昌医药科技有限公司

- 北京宝丽永昌医药科技有限公司质量体系项目经理。负责医疗器械产品质量管理体系合规性咨询; - 具有 10 年以上医疗器械生产企业工作经历; - 曾在国内大型医疗器械上市公司就职,参与IVD产品、三类无源医疗器械、无菌医疗器械的质量管理工作,有多年的质量管理体系实际操作工作经验,担任过公司质量部主管职务。曾协助企业完成IVD产品的FDA检查、三类医疗器械的各类型监督检查。有丰富的质量管理体系运行经验。

刘芳芳
刘芳芳

注册经理

北京宝丽永昌医药科技有限公司

- 北京宝丽永昌医药科技有限公司注册经理,负责中国境内医疗器械产品注册和临床评价业务; - 近十年医疗器械注册行业经验,精通国内医疗器械法律法规; - 主导完成多个国内医疗器械注册、进口医疗器械注册以及临床评价项目,包括无源类、医用成像类等; - 辅导完成多个国内医疗器械申报产品风险管理。

赵娜
赵娜

副总经理

北京宝丽永昌医药科技有限公司

- 北京宝丽永昌医药科技有限公司副总经理,负责中国及国际(CE,FDA等国际国家)医疗器械产品注册和临床评价业务; - 超过十年医疗器械注册行业经验,精通国内国际医疗器械法律法规; - 主导完成数十个国内和国际医疗器械注册以及临床评价项目,包括光电类、医用成像类、呼吸麻醉类、物理治疗类、放疗产品、软件类产品等; 辅导完成多个国内创新医疗器械申报产品成功辅导多个国内创新医疗器械申报产品。

何泽芳
何泽芳

产品认证部负责人

北京宝丽永昌医药科技有限公司

- 现为北京宝丽永昌医药科技有限公司产品认证部负责人 - 十余年医疗器械行业从业经验,精通中国医疗器械法律法规。 - 现担任多家企业的法规顾问,主导并完成近60余项产品注册和多项医疗器械创新申报工作。 医疗器械法规经验丰富,产品覆盖手术导航、呼吸麻醉产品、高频手术、放射治疗器械、眼科用器械、口腔科器械、医美类无源植入器械、医用软件等。

陈亚明
陈亚明

教授、主任医师

南京医科大学

中华口腔医学会美学专委会常委、口腔急诊专委会顾问; 中国牙防基金会第七届理事会首席发展咨询专家 ; 全国卫生产业企业管理协会数字化口腔产业分会专家委员会主任委员; 国际口腔激光应用分会中国专家委员会(中国分会)常委; 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)委员; 国家食品药品监管总局医疗器械专业分类技术委员会口腔器械专业组委员; 曾任: 南京医科大学口腔医学院修复学系主任 南京医科大学附属口腔医院(江苏省口腔医院)急诊综合科主任 中华口腔医学会口腔急诊专委会第一届、第二届副主任委员 中华口腔医学会材料专委会常委 中国牙病防治基金会健康口腔推广和培训中心主任 全国统编研究生教材“口腔生物材料学”和“全口义齿修复学”编委,江苏省“百姓信任的医疗专家”;南京医科大学扬子江奖教金优秀教师金质奖章、南京医科大学“名医”荣誉称号; 教育部认定的国家精品在线开放课程“口腔修复学”课程负责人;国家级一流本科课程“口腔修复学”负责人、江苏省本科、专升本精品课程“口腔修复学”主持人;。

肖恩
肖恩

副总裁

四川兴科蓉药业有限责任公司

肖恩大侠,医疗健康行业专业投资人 历任港股上市公司首席战略官、副总裁,子公司总经理,曾是央企医药集团投资发展部总经理。曾是华盖医疗基金的创始团队成员,过往经历还包括建银国际医疗基金、易凯资本、美敦力等。在医疗健康领域拥有丰富的投资、并购与产业运营经验,对行业创新、公司战略、企业管理以及行业细分领域等有诸多研究、实践和文章发表,并担任包括北京大学、清华大学、行业协会等EMBA及创业者培训类项目,以及医药行业跨国企业和上市公司高管内训的讲师。

周维俊
周维俊

总经理

江苏罗来雅实业股份有限公司

总经理 江苏罗来雅实业股份有限公司,国家高新技术企业,中国口腔用品协会成员,拥有多项自主知识产权,两个市级研发中心,通过GMPC、FDA、BSCIISO等多项认证,保证了稳定优质产品的输出。罗来雅更好地倾听客户的需求,与客户高度协作并提出专业产品解决方案。目前罗来雅已与包括三笑集团、中华牙膏、别敏牙膏、倍加洁、名创优品、永辉超市、中北仓储、重百新世纪在内的集团及品牌方,建立良好紧密的合作关系。

金来
金来

总裁

上海靓璃生物科技有限公司

上海靓璃生物科技有限公司总裁,从事生物玻璃牙膏研究、生产及销售20年。代工生产多个品牌生物玻璃牙膏。2022年开始生产自主品牌:璃之魅生物玻璃牙膏。

潘浩波
潘浩波

研究员

中国科学院深圳先进技术研究院

博士,研究员,博士生导师,中国科学院深圳先进技术研究院医药所副所长,深圳理工大学药学院长聘科研杰出教授,国际先进材料学会会士,科技部“十四五”重点研发计划重点专项首席科学家,人体组织与器官退行性研究中心主任,广东省生物医用材料国际联合研究中心主任,广东省海洋生物材料工程技术中心主任,深圳市海洋生物医用材料重点实验室主任,香港大学荣誉教授,连续两年入选全球前2%顶尖科学家榜单。兼任中国医疗保健促进会理事,骨科生物材料学部主任委员;中国生物材料学会理事,海洋生物材料侯任主任委员和生物陶瓷分会副主任委员等。

常江
常江

研究员

中国科学院上海硅酸盐研究所

中科院“百人计划”,国际生物材料学会联合会会士(Fellow),英国皇家化学会会士, 美国医学与生物工程院会士,国际可注射骨和关节生物材料学会副主席,中国生物材料学会常务理事,国科温州研究院研究员,生物医用材料中心主任。研究领域:生物医用材料。获得授权国家发明专利70余项,国际PCT专利3项,技术转让4项。曾获第四届中国侨界贡献奖,国务院政府特殊津贴,中国生物材料学会科学技术一等奖。

邱东
邱东

研究员

中国科学院化学研究所

博士,男,中国科学院化学研究所研究员、课题组长、博士生导师,中国科学院大学岗位教授,国家杰出青年基金获得者。兼任中国化学会理事、中国化学会农业化学专业委员会秘书长、中国化学会应用化学学科委员会委员,中国生物材料学会生物陶瓷分会委员,Polymer Testing副主编,Advanced Agrochem副主编,Chinese Chemical Letters编委。主要从事有机/无机复合材料结构与性能调控方面研究,重点利用散射技术进行原位多尺度结构表征,深入理解其构效关系,并针对人工骨材料,发明了pH中性生物活性玻璃,并发展了基于界面曲率和时域分布的相互作用新调控原理与方法,用于制备复合材料,避免化学改性导致的生物安全不确定性问题,促进新材料体系的临床转化。近5年来在Sci. Adv., Adv. Mater., Nat. Commun., Macromolecules等期刊发表论文50余篇,申请发明专利20余项,转化10项。

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