培训内容

-国内对于风险管理的要求

-基于IEC60601-1的风险管理

-产品设计开发阶段如何进行风险管理

- 北京宝丽永昌医药科技有限公司注册经理，负责中国境内医疗器械产品注册和临床评价业务； - 近十年医疗器械注册行业经验，精通国内医疗器械法律法规； - 主导完成多个国内医疗器械注册、进口医疗器械注册以及临床评价项目，包括无源类、医用成像类等； - 辅导完成多个国内医疗器械申报产品风险管理。