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和·医械企业加速营公开课10:医疗器械产品注册思路及流程
和·医械企业加速营公开课10:医疗器械产品注册思路及流程

姓名赵娜

职务副总经理

所属机构北京宝丽永昌医药科技有限公司

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内容简介

培训内容

-电子申报、立卷审查资料要求

-产品注册前策划

-产品注册流程及要点解读

-创新医疗器械申报、优先审评的可行性

报告人简介

- 北京宝丽永昌医药科技有限公司副总经理,负责中国及国际(CE,FDA等国际国家)医疗器械产品注册和临床评价业务; - 超过十年医疗器械注册行业经验,精通国内国际医疗器械法律法规; - 主导完成数十个国内和国际医疗器械注册以及临床评价项目,包括光电类、医用成像类、呼吸麻醉类、物理治疗类、放疗产品、软件类产品等; 辅导完成多个国内创新医疗器械申报产品成功辅导多个国内创新医疗器械申报产品。

 

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