《注册人及受托生产企业实践要点》上集

• 注册人职责与角色：
• 法律法规解读与合规性要求
• 上市后与监管机构的沟通与协作
• 实践操作与案例分析：
• 分享成功的注册与受托生产案例
• 讨论实际操作中遇到的问题及解决方案

互动环节：参与者提问与经验分享

15年产品注册、体系管理及研发生产工作经验 、2011-2013全国质量工作先进工作者、江苏省企业首席质量官、中国质量检验协会会员、中国生物材料学会会员、ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系注册审核员 丰富的医疗器械法规工作经验。擅长领域包括：骨科植入、超声、医学影像、体外循环、植介入、穿戴设备、敷料等