律师
北京市忠慧律师事务所
北京市忠慧律师事务所 律师,专注领域: 专注于企业人力资源管理劳动法、民商事诉讼研究。擅长劳动争议、民间借贷、家事领域等案件目前已担任多家公司创业导师。
北京市忠慧律师事务所律师,北京市经济技术开发区总工会法律顾问,猎聘网特聘讲师,永乐文智园创业导师,启迪之星星导团导师。2022年海淀区优秀律师。
陈星昊律师的执业领域为信托相关业务、私募基金相关业务,并购重组业务,重大疑难诉讼业务,上市公司相关业务等金融证券类业务。在公司治理及风险管理制度设计,国内外企业投资及并购等具有丰富的实践经验。
质量体系项目经理
北京宝丽永昌医药科技有限公司
- 北京宝丽永昌医药科技有限公司质量体系项目经理。负责医疗器械产品质量管理体系合规性咨询; - 具有 10 年以上医疗器械生产企业工作经历; - 曾在国内大型医疗器械上市公司就职,参与IVD产品、三类无源医疗器械、无菌医疗器械的质量管理工作,有多年的质量管理体系实际操作工作经验,担任过公司质量部主管职务。曾协助企业完成IVD产品的FDA检查、三类医疗器械的各类型监督检查。有丰富的质量管理体系运行经验。
注册经理
- 北京宝丽永昌医药科技有限公司注册经理,负责中国境内医疗器械产品注册和临床评价业务; - 近十年医疗器械注册行业经验,精通国内医疗器械法律法规; - 主导完成多个国内医疗器械注册、进口医疗器械注册以及临床评价项目,包括无源类、医用成像类等; - 辅导完成多个国内医疗器械申报产品风险管理。
副总经理
- 北京宝丽永昌医药科技有限公司副总经理,负责中国及国际(CE,FDA等国际国家)医疗器械产品注册和临床评价业务; - 超过十年医疗器械注册行业经验,精通国内国际医疗器械法律法规; - 主导完成数十个国内和国际医疗器械注册以及临床评价项目,包括光电类、医用成像类、呼吸麻醉类、物理治疗类、放疗产品、软件类产品等; 辅导完成多个国内创新医疗器械申报产品成功辅导多个国内创新医疗器械申报产品。
本项目产品对比传统导航,具有以下优势: 1)便捷高效:更高效的空间信息获取,无需头架,急诊可用; 2)内置智能算法:AI纤维束示踪和功能区投射算法,定位高效,指导手术操作价值更明确; 3)设备小巧:不占手术室空间,携带移动方便; 4)成本低:利于下沉市场,推广前景好。
首代产品腔镜手术AI导航系统,通过对海量腔镜手术真实影像进行分析与深度学习,实现系统对于海量成功与失败案例的知识积累,并结合前沿技术,将目标器官位置、推荐入刀位置、危险预警区域、最优解剖路径 等关键信息在术中进行实时展现,帮助医生完成高效精准的一次性成功腔镜手术,广大普通患者也随之降低手术风险、减少术中失血、减少手术开销、缩短卧床时间,使得每个普通的手术患者都获得最佳的救治服务。
本项目聚焦新型医疗器械的研制,开发便携、低成本、且适用于临床人体器官、病灶显影的成像导航系统,以临床可用的吲哚菁绿(ICG)和美蓝(MB)为荧光造影剂,在开放手术下实现人体肝胆、泌尿系统器官、肿瘤、淋巴结等的显影,实现比临床已有的成像导航系统更大的穿透深度、更高的信号背景比和更强的病灶边缘识别能力。
微型手术机器人:具有体积小、易部署、低辐射、性价比高、实时监测定位等优点。可广泛应用于骨组织穿刺定位等临床场景。未来计划研发自主穿刺/推进装置,开发多组合并联和手术操作终端。
世纪长河
世纪长河投资中心
投资经理
盛宇投资
盛宇投资医疗健康投资经理
茗嘉资本
医疗健康投资
阳光保险战略投资部
15年医疗投资经验
百德医疗
华北电力大学材料科学与工程硕士 负责企业营
凡卓
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