策划工作用于明确：要设计什么样的医疗器械；市场对该产品的需求情况；由哪些人来参与，以及如何大致规划整个开发过程。 很多临床/市场需求确定的项目，由于早期策划工作缺失，导致开发过程拖延，设计反复变更，甚至于注册阶段面临难以解决的审评问题。

基于当前的项目进展情况，我们可根据EN ISO 13485或YY/T 0287的要求，进行合规研发策划服务。可提供《项目策划方案》，便于未来项目实施及融资规划。 对于所策划开发的产品，与不同目标市场（中国、欧盟、美国）的法规更迭同步，我们可协助项目方进行“产品定义”的关键工作。