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医疗器械的研发项目源于临床需求,考虑患者或其他使用者的使用过程;针对目标临床问题,评估解决它的现有方法、可替代的方法,及各自的优势与局限。
项目策划的工作基于充分的临床调研。根据不同的产品,建议完成以下调研工作: - State of Art临床方法调研(含文献及指南等)(可提供服务) - 预期使用者调研(对于部分项目可提供服务) - 国内外对标产品/竞争产品的非临床/临床文献调研,上市后反馈调研(可提供服务) 可出具《临床调研报告》,提出建议性结论,为产品开发的整体方案提供参考。
博士、副研究员,现任北京大学第三医院创新转化中心主任。兼任科技部国家新一代人工智能社会实验总体组专家、中华医学会医学科研管理分会青年委员会副主任委员、中关村技术经理人协会理事等。曾作为访问学者在斯坦福大学和约翰.霍普金斯大学从事科研管理和科技成果转化相关学习和工作。作为负责人承担科技部重大专项课题,国家自然科学基金青年和面上项目,以及教育部和北京市首发基金等多项科研管理领域课题。 目前主要研究方向为科技创新及成果转化、医学跨学科合作与科技政策评估等。对健康领域科技成果的转化及应用有较好操作经验及敏锐的洞察力,熟知科技成果转化流程,对健康领域成果转化模式进行过深入研究。