和义广业创新平台依托纳通集团对医疗器械开发、生产与合规的深刻认识，以及丰富的产品加工经验，建设了5400平米的中试车间。公司按照医疗器械生产质量管理规范、ISO13485、ISO9001、欧盟法规标准要求建立质量体系控制系统。依据最新GMP法规要求，结合国内外先进企业的经验，为规范实施13485和精益生产以及未来的工业4.0智能工厂打下了良好的基础。

公司具有整套的机加工能力，同时按照质量管理体系的要求进行质量控制，满足企业样品试制、检测及批量加工的需求。具体包含：

（1）机加工：

具备有源产品组装、无源医疗器械生产以及高分子材料、人工骨粉、医用口罩等产品的全面加工能力。

纵切设备

纵切设备

配备纵切作业区及数车作业区。可以实现包括不锈钢材料、钛合金、铝合金、高分子聚乙烯、尼龙、聚醚醚酮等多种金属和非金属材料的车、铣、加工能力。

配备瑞士进口纵切加工中心、精雕机等高精密加工设备，加工精度可达0.05mm，加工品质可达到欧洲的质量标准。可以满足齿科种植体、基台、替代体、模具等具有高精密医疗器械产品及零部件的加工需求。

在设备配置上，共计购置国内外生产设备74台。为保证产品质量，先后从德国、瑞士、日本等国家购买了13台总价值过千万的进口设备，设备硬件条件达到国际先进水品。部分设备部分清单如下：

加工中心

数控车床

（2）3D打印定制式产品设计加工服务：

3D打印中心可根据所需打印产品的性能需求、质量控制标准及加工效率需求等方面因素，选择特定光源的加工方式。拥有多台世界

顶尖级单台价格300万元的3D打印设备。可实现光敏树脂（植入级）、聚酰胺（尼龙）、钛合金、聚乳酸（单色、三色）、PEEK、PEKK、PPSU、聚醚酰亚胺的3D打印设计加工。

专业提供术前模型打印服务、可以帮助医生将二维影像变为实体模型，以患者的影像数据为基础，数字化方式1:1打印模型。实现术前模型预演手术，增加医患沟通，预知手术风险。

个性化术中导航工具设计，帮助医生精确定位，快速手术，安全高效。

定制式内植入物打印服务，特别是定制式多孔金属内植入物，采用钛合金材质，多孔设计，有利于骨长入。

（3）   清洗、灭菌、包装：

和义广业创新平台在建设洁净车间1860平米，用于满足创新产品在研发、清洗、组装、包装等环节的洁净环境要求。

无菌包装检测可完成包装材料的微生物屏障特性试验、微生物限度试验、加速老化试验、密封强度剂完整性试验，可满足医用纸塑袋、吸塑材料、涂胶纸等包装材料的检测要求，如YY/Y0681、YY/T 0698等系列标准。