从先健公司的产品开发历程详细介绍了创新器械如何开发以及开发过程中遇到的问题。同样,肖本好先生呼应郭伟主任,产品的源头源自于临床需求以及临床医生在实际工作中遇到的问题,经过一系列的分析以及验证分步骤,有顺序的进行产品开发。详解介绍了开发过程中遇到的问题类型以及如何解决。诸如:IP问题、产品设计与材料、临床前研究问题、以及临床与注册阶段的问题。
有11年介入医疗器械研发经验,熟悉该领域产品开发流程及行业标准、法律法规,有多款医疗器械开发经验,其中“绿色通道”产品5项。参与国家重点研发计划1项。申请逾专利312余项,授权82项。