近日，国家药监局批准了雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司“膝关节假体系统”和上海心玮医疗科技股份有限公司“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”创新产品注册申请。

01 颅内动脉瘤栓塞辅助支架

该产品由支架、输送导丝和导入鞘三部分组成，其中支架部分由镍钛合金管材经激光雕刻而成，在支架两端及部分型号中部有铂铱显影点，便于临床精准判断支架打开及贴壁情况。在临床标准介入手术操作条件下，根据血管造影术来确定颅内动脉瘤位置，用于颅内动脉瘤患者血管内辅助栓塞和重建血流。

上海心玮医疗科技股份有限公司成立于 2016 年，公司致力于提高创新医疗技术的可及性，守护生命健康。

02 膝关节假体系统

该产品由股骨部件、胫骨部件和髌骨部件组成，适用于骨骼发育成熟患者的初次膝关节置换术。其中，股骨髁及胫骨托与骨结合界面均复合有采用增材制造工艺制作的骨小梁多孔结构，具有高摩擦系数和良好的骨结合性能。

雅博尼西医疗是骄英医疗器械（上海）有限公司的全资子公司，致力于高端骨科医疗器械、微创外科医疗器械等研发生产销售。雅博尼西医疗依托公司研发团队在骨科与微创外科医疗器械领域的技术积累，坚持走“新技术-新器械”的产品开发路线，深耕骨科与微创外科等领域，以高端市场为目标，旨在用高质优价的产品来迎接高速增长的国内市场进口替代的历史机遇，以及承担中国制造的高端医疗器械进入欧美日澳大市场的历史使命。目前，雅博尼西医疗已研发了多项专利技术，并产业化人工髋关节，人工膝关节，腔镜吻合器等产品。

整理丨壹万

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