泽理氪团队组建于2015年，其前身是中关村国际医药检验认证科技有限公司（国家高新技术企业、北京市“专精特新”企业）的法规事务部。 泽理氪团队建立6年以来，为大量创新型企业的新技术新产品提供产品规划、临床研究与法规注册咨询服务。通过我们的服务获得Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册证、化妆品注册证以及消毒产品卫生许可证的企业共计百余家，其中为中科院核能研究所自主研发的Ⅲ类软件在15个月完成全套的GMP建设、临床试验及注册申报的全流程服务，并一次性通过无发补取得医疗器械注册证，在业内引发了不小的震动。泽理氪主要成员均为跨国企业、国内生产企业的行业资深专家，服务的客户除国内相关企业外，还来自美国、瑞士、德国、以色列、日本、韩国、台湾。 2017年医疗器械注册人制度自上海开始试点，一直服务创新企业与科研团队的经验告诉我们这将是科技赋能产业，加速实现产品转化的最优途径。2019年12月北京市医疗器械注册人制度全面实施之后，我们将原有业务拆分，整合资源、引入重量级多学科专家、成立了医疗器械CDMO平台，在海淀永丰企业加速器建成了2000平方米的GMP生产空间，其中包括800平米的万级洁净厂房，可承接60%医疗器械的研发与生产。 自此，泽理氪正式完成了自己的业务闭环，为广大客户提供涵盖医疗器械全生命周期的一站式服务和全程的风险把控。我们愿成为广大科学家、医生、跨行业创业者及海外客户等的忠实伙伴，为产品最终上市取证打造最稳定可靠的孵化平台。