上海皕晟管理咨询有限公司成立于2020年4月，总部位于上海，在北京、苏州、深圳等地设有分公司，专业提供医疗器械注册与临床策略咨询及报告撰写服务。公司服务内容包括∶注册策略咨询、临床评价策略咨询、同品种医疗器械临床评价报告（CER）撰写、境外临床试验数据报告（OCTDR）撰写、注册资料汇编、定期风险评估报告（PRER）撰写、创新医疗器械申请等。 通过团队既往200余个临床评价项目/注册项目的经验积累，以及专业的人才培养和国际标准的服务，皕晟为全球医疗器械合作伙伴提供高品质的临床策略解决方案，帮助企业避免或减少不必要的临床试验，助力企业产品省时省力省钱在国内外快速上市，让优质医疗器械早日服务于病患。 皕晟成立以来，已经成为国际和国内多家一线医疗器械企业的核心供应商，并获得央视《匠心》栏目、新华网、法规在线、搜狐网等多家知名媒体报道。