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钛磁悬浮心脏首次成功植入患者体内
发布时间:2024-08-08 09:21:26浏览次数:
【临床分类】 【应用领域】 【作者】壹万
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由BiVACOR公司制造的全机械心脏,采用了与高速铁路相同的技术,已被植入人体。这一壮举标志着在等待心脏移植期间保持人们生命方面迈出了重要一步。

 

作为美国食品药品监督管理局监督的早期可行性研究的一部分,植入了全人工心脏(TAH)。根据在德克萨斯心脏研究所进行植入手术的声明,这颗心脏“是一个钛合金构造的双心室旋转式血液泵,具有单一运动部件,利用磁悬浮转子泵血,取代了衰竭心脏的两个心室。”

 

BiVACOR自2013年以来一直在研究这种设备,表示使用磁悬浮转子来驱动设备的血液循环功能的优势在于没有摩擦,摩擦可能是一种对机械造成损害的力量,因此科学家们正在研究减少其影响的方法。该设备绝不是第一个被使用的人工心脏——第一次成功的植入发生在1969年——但它是第一个采用这种新颖的磁悬浮技术。

 

 

大约拳头大小的全人工心脏(TAH)使用一个小型可充电的外部控制器来保持其运转,并且能够以每分钟12升的速率泵血,BiVACOR表示,这足以使一个成年男性进行运动。该公司还指出,其他人工心脏依赖于柔性聚合物隔膜来泵血,但这些部件可能会磨损。由于只有一个部件通过磁力悬浮在空间中——并且没有阀门——BiVACOR的心脏理论上可以持续更长时间。

 

 

话虽如此,钛金属心脏仅仅是在等待心脏移植期间保持患者生命的目的,这一直是目前阶段全机械心脏发展的目标。

 

"如果没有我们第一位患者及其家庭的勇气、我们团队的奉献精神,以及我们在德克萨斯心脏研究所的专家合作伙伴,这一成就是不可能的,"BiVACOR的创始人兼首席技术官丹尼尔·蒂姆斯说。"利用先进的磁悬浮技术,我们的全人工心脏使我们更接近为那些需要在等待心脏移植期间得到支持的晚期心力衰竭患者提供一个迫切需要的选择。我期待继续我们临床试验的下一阶段。”

 

下一阶段将包括将钛金属心脏植入另外两名患者体内,在等待永久性移植手术期间对他们进行密切监测。

 

心力衰竭影响全球至少2600万人。根据美国心脏协会的数据,过去30年左右,心脏移植的需求翻了一番,结果今天有超过3400人在等待移植。如果BiVACOR的钛金属心脏通过临床试验,它将有助于保持这些人——以及更多人——的生命,直到他们的替代心脏到来。

 

BiVACOR公司是一家专注于开发和商业化人工心脏的生物医疗公司,核心产品是BiVACOR人工心脏,是一种长期植入的TAH,拥有人类天然心脏的全部功能,从而可以完全替代患者自身的心脏。BiVACOR TAH是小巧紧凑的设备,质量仅为512克(稍微比成人心脏重)。尽管BiVACOR TAH小巧,但是能够泵出患者所需的血量。

 

 

整理丨壹万

排版丨壹万

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医疗器械、新材料、人工智能;

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