近日，国家药品监督管理局批准了湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管创新产品注册申请。

心房颤动是常见的心律失常，其发病率随年龄增加也逐步升高。相关研究表明，导管消融是房颤患者恢复和维持窦性心律的有效手段。近年来由于三维电生理导航系统和压力感应导管的普及，房颤的导管消融治疗率进一步提升。脉冲电场在传统热消融的基础上，兼具高效性和组织选择性，大大提升了效率与手术安全性。

图 一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场（PFA）消融导管

该产品采用脉冲电场消融技术，通过控制脉冲电场能量，实现对病灶部位的心肌细胞选择性治疗，使其产生不可逆的电穿孔损伤，有效减少手术中无效消融或心肌穿孔，为药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的治疗提供更多选择。产品由头端、管身、手柄、连接线缆和光电混合插头组成，与上海宏桐实业有限公司的心脏脉冲电场消融仪配合使用。

据悉，湖南埃普特医疗器械有限公司，隶属于惠泰集团下全资子公司，成立于2006年，是一家集开发、研制、生产、销售于一体的介入医疗器械高新技术企业。深耕微创介入医疗器械领域，已形成完整冠脉通路为主导，外周和神经计入为重点发展方向的业务布局，公司产品覆盖全国2000多家医院，销往海外90多个国家和地区。