直觉外科公司(Intuitive Surgical)在机器人手术市场上叱咤风云数十年,到 2025 年,这一领域将不再是它的天下。
自近25 年前首次获得美国食品及药物管理局(FDA)批准以来,达芬奇机器人如今已被常规用于众多腹腔镜软组织手术,包括心脏、泌尿、妇科和普通外科手术。
现在,数十家新公司正准备进入这一领域,在整个外科手术领域寻找新的市场。
随着直觉外科公司(Intuitive Surgical)的达芬奇 5 系统在今年晚些时候全面推出,这家机器人手术先驱将继续推动手术室从开放手术向微创手术转变。这种主流接受度也引起了美敦力(Medtronic)和强生(Johnson & Johnson)的竞争性回应,这两家传统的手术器械供应商现在都开始采用机器人技术。
直觉公司高管在上周的财报电话会议上承认,新的竞争时代即将到来。
首席财务官杰米-萨马特(Jamie Samath)说:“随着竞争对手将机器人系统推向市场并寻求地理许可,客户的选择越来越多,我们可能会看到,随着客户对替代产品进行评估,资本销售周期会延长。”
在骨科手术方面,机器人辅助植入手术在未来一年有望增长,史赛克(Stryker)和Zimmer Biomet将在各自的平台上推出肩部应用。
以下是MEDTECHDIVE医疗技术专家对手术机器人的4个趋势预测:
直觉公司达芬奇 5 系统的推出超出了分析师的预期。
BTIG 分析师 Ryan Zimmerman 在接受采访时说:“自从他们推出达芬奇 5 系统以来,已经过去了四个季度,其市场表现非常惊人。采用率非常高,好于投资者的预期,而我们甚至还没有进入全面广泛的上市阶段。”
据直觉公司称,已有 2500 多名外科医生使用了新系统,进行了 40 多种手术。公司首席执行官Gary Guthart表示,公司2025年的首要任务是扩大规模,全面推出达芬奇5。
客户还将获得定期的硬件和软件升级,从今年开始,系统的计算能力将大幅提高,并支持数字化功能。
随着达芬奇 5 的发布,直觉公司正在抢在美敦力等主要竞争对手之前采取行动,美敦力的Hugo机器人已于 2021 年在欧洲上市,并在全球 25 个国家和地区销售。
美敦力首席执行官Geoff Martha本月表示,该公司计划在2025年第一季度内向美国食品药品管理局提交泌尿科申请,并正在招募患者参与临床试验,以支持未来在美国的疝气和妇科适应症。
晨星公司(Morningstar)分析师Debbie Wang表示,直觉公司庞大的装机量将使任何医疗系统都难以打破对直觉公司机器人的依赖。
“考虑到从业人员对达芬奇的易用性及其设计的喜爱程度,我认为包括Hugo在内的任何竞争威胁都无法真正破坏直觉公司及其达芬奇 5 的推广”Wang 说。
分析师表示,挑战直觉公司在机器人领域的主导地位可能令人生畏,但防止手术器械市场份额进一步被侵蚀是美敦力和J&J公司的动力所在。
Zimmerman说:“J&J和美敦力的器械业务多年来一直是很好的现金奶牛。“它们等得太久了,直觉公司的势力变得太大,超过了它们,现在它们正在苦苦挣扎,拼命追赶。”
为医疗技术初创企业提供咨询的Steve Bell说,以直觉公司的手术缝合器业务为例,它现在的规模已经超过了美敦力和 J&J。由于器械业务面临压力,美敦力和 J&J 不得不采取应对措施。否则,在五到十年内,他们将一无所有,因为所有的东西都会被机器人取代。
11 月,J&J 公司的 Ottava 手术机器人获得了 FDA 批准,开始在美国进行临床试验。分析师在接受采访时说,J&J公司推出软组织机器人的计划一直受到拖延,至少还需要两年时间。
Bell预测,十年后直觉公司仍将控制机器人手术市场的 70%,美敦力和 J&J 各占 10%,剩下的 10%由较小的竞争对手瓜分。
除了医疗技术行业最著名的设备制造商外,还有许多规模较小的公司也有志于手术机器人技术,其中一些公司今年可能开始在美国大展拳脚。
BTIG的Zimmerman说:“新系统的引进步伐正在加快。”
这些机器人制造商将寻求通过独特的设计功能或在直觉公司尚未涉足的专业领域立足,从而使自己脱颖而出。Zimmerman:“这些利基领域是某些公司获得成功的地方,其中一些公司正在以更小、更易于移动的模块化概念进行竞争。”
在过去的一年里,获得美国食品及药物管理局(FDA)授权的公司有 CMR Surgical、Distalmotion、Virtual Incision、Moon Surgical、Medical Microinstruments 和 Procept Biorobotics。
最近,CMR公司的Versius机器人在10月份获得了新的授权,初步适应症为胆囊切除手术,而Distalmotion公司也在同月获得了疝气修复的授权。Procept 公司的系统在治疗前列腺肥大的手术中采用加压液体切割组织。
Zimmerman说,即使直觉公司在机器人技术领域遥遥领先,全球外科手术市场的渗透率仍然很低,这将有利于新进入者。
4. 矫形机器人将在 门诊手术中心(ASC) 中占据一席之地
门诊手术中心越来越多地使用手术机器人进行门诊手术,这一趋势正在推动史赛克Stryker和Zimmer Biomet等骨科植入物制造商的发展。
Morningstar的Wang说:“就骨科机器人而言,在门诊手术中心安装它们的热潮非常高涨,我预计随着门诊大关节置换术的持续增长,这种热潮在2025年还会继续。
今年,史赛克(Stryker)和Zimmer Biomet公司也在为其手术机器人增加肩关节功能。
“肩关节适应症是下一个重要步骤。不过,我还不清楚机器人的应用是否有助于扩大这一市场,肩关节置换术很棘手,因为关节涉及复杂的肌肉和肌腱网络。我不清楚机器人和/或软件如何解决这个问题”Wang 说。
另一方面,脊柱手术也有可能受益于机器人技术的不断发展。
Wang说:“考虑到许多脊柱手术的疗效充其量只能算一般,因此有很大的改进潜力。我们确实认为美敦力的 Mazor 和 Globus 的 Excelsius 可以带来实质性的改变。”