近日，Microbot Medical（纳斯达克股票代码：MBOT）对外宣布，其研发的 Liberty 血管内手术机器人已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）510（k）批准。这是 FDA 批准的首个用于外周血管内手术的一次性、远程操作机器人系统。  

有了这一批准，Microbot Medical 得以在美国将 LIBERTY 血管内机器人系统商业化。

在 LIBERTY 系统的研究中，该机器人导航目标的成功率高达100%，并且未出现任何与设备相关的不良事件。研究还表明，医生的辐射暴露相对减少了 92%。Microbot 将在 LIBERTY 的整个商业发布过程中继续收集临床数据。

LIBERTY 旨在提高手术效率、降低手术成本并改善护理质量。其远程设计有望改善人体工程学，有助于减轻医疗服务提供者的身体压力。

Microbot Medical 董事长、首席执行官兼总裁哈雷尔・加多特（Harel Gadot）在一份准备好的声明中表示：“自今年第二季度以来，我们一直在制定和执行商业化准备战略，我们相信我们已做好充分准备以加速市场进入。有了 FDA 的批准，我们现在可以完成依赖于市场准入的最后商业活动，从而开始商业化进程，打入美国每年约 250 万例的外周血管手术市场，并寻求进入全球市场。”

Source：Medical Device and Diagnostic Industry

整理：壹万

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