丨核医学治疗药物

1、 核医学治疗药物制备方式、使用场景及代表厂家

常用的放疗药物^[1]

数据来源：药智网公开信息，平安证券，中国同辐官网，东诚药业官网，和义广业整理

2、核药市场情况及竞争态势

核药分为核药（包括诊断和治疗核药）和近距离放射治疗（如125I粒子），目前统称为核药。

根据MEDratsintell的预测，2017年全球核药市场规模为48亿美元，增速为7%，由此计算，2019年全球核药市场规模大概在55亿美元，全球有超过100种核药，其中诊断药物占据主要市场，99mTc标记药物销售额占比超过50%，治疗性核药物销售额占比仅为13%^[5]。

根据开源证券的测算，2019年中国8种主要核药市场规模合计约为46-48亿元（出厂价，如下图），大概占全球市场的12%左右。国内市场呈现双寡头垄断格局，东诚药业和中国同辐占据了中国核药市场大部分市场份额。云克药业、上海欣科和安迪科为东诚药业旗下企业，原子高科、原子科兴、中核高通、宁波君安和中核海得威为中国同辐旗下子公司。根据2020年年报，中国同辐2020年核药收入29.7亿元，东诚药业2020年核药收入9.3亿元，两者的市场占比约为3:1。

资料来源：公司公告、中国同辐招股书/公告、PDB、开源证券研究所

由于用于标记药物的核素半衰期较短，一般需医院自建加速器或通过周边核药房来满足其配送和使用需求。

中国医疗机构PET和SPECT显像核药制备方式

数据来源：《2020年全国核医学现状普查结果简报》

一般核药房的经济配送半径为4小时，因此目前各大城市核药房基本遵循“一城一家”，国内的核药房主要由原子高科及安迪科建设。从布局上看，原子高科重点覆盖国内一线重点城市，安迪科则偏向南京、武汉等二线城市。

原子高科和安迪科核药房布局

资料来源：各公司公告和官网，西部证券

2013年5月，美国FDA批准拜耳制药的Xofigo（国内商品名：多菲戈，氯化镭[²²³Ra]注射液）上市，用于治疗去势抵抗型前列腺癌，并伴随有骨转移且无已知内脏转移的患者。Xofigo是全球首个α-粒子辐射放射性治疗药物，α-粒子是带正电的高能粒子，其辐射范围小于100微米(小于10细胞直径)，对周围组织影响较小。由于镭-223的化学性质与钙接近，因此能够被骨骼特异性吸收，与羟基磷灰石（HAP）形成复合物，镭-223释放出α-粒子，可以起到治疗癌症骨转移的作用。目前该药已经陆续在欧盟、日本及中国获批上市。2020年8月，中国同辐与拜耳制药签署战略协，获得了Xofigo在国内的独家经销权。

Lutathera是一种Lu-177标记的生长抑素类似物，于2018年被FDA获批上市，在美国和欧盟被授予“孤儿药”地位，用于治疗不可切除或转移的生长抑素受体阳性胃肠胰腺神经内分泌肿瘤成人患者。该药有诺华旗下AAA公司（2017年被诺华收购）研发，目前已经在欧盟上市，正在国内进行III期临床。

数据来源：拜耳年报和诺华年报，东吴证券（按照欧元汇率7.6，美元汇率6.5换算）

全球热点核素药物研发情况

数据来源：东诚药业，东吴证券

参考文献：

[1]Yeong Chai-Hong and Cheng Mu-hua and Ng Kwan-Hoong. Therapeutic radionuclides in nuclear medicine: current and future prospects.[J]. Journal of Zhejiang University. Science. B, 2014, 15(10) : 845-63.

[2]中国同辐官网

[3]何佳恒,李首建.~(117m)Sn在肿瘤治疗中的应用[J].化学研究与应用,2007(06):583-588.

[4]佚名. 放射性核素关节滑膜切除术[J]. 临床血液学杂志, 2010(2).

[5]开源证券

作者声明：感谢本文参考资料作者，文中观点仅供参考，不恰当之处还望包涵指正。

作者：李芳