（一）OK镜获批厂家盘点

国内注册厂家：

其中，“国械注准20223161551”是已批准进口产品转移至中国境内生产，已获准注册进口产品医疗器械注册证号：国械注进20163161583。

进口品牌如下：

角膜塑形镜评价角度：

评价角膜塑形镜产品的技术优劣主要关注产品材料、产品设计、加工工艺及质量内控

三个方面，目前各家厂商不具备显著技术差异。

①产品材料

角膜塑形镜的材料是一种高透氧的高分子聚合材料，满足高透氧性、高生物相容性、高断裂强度三大特性。而其中最重要的衡量标准是透氧性，主要以透氧系数DK表示（D为弥散系数：coefficient of dispersion；K为溶解系数：volumetric oxygen transfer coefficient）。DK越高，说明透氧性越高。一般来说，DK值大于100就已经属于较高透氧水平。国内现有品牌使用的镜片材料均为进口，国内尚未有生产厂商。主要是美国博士伦的BOSTON系列、PARAGON的Paragon材料以及英国Contamac镜片。BOSTON的具体材质型号有BOSTONXO、BOSTONXO2、BostonEqualensII、BostonEqualens、BOSTONNEM几大类，而BOSTONXO目前是应用最多的一种镜片材质。除了C&E和CRT使用的是Paragon材料、爱博诺德采用Contamac材料以外，其余厂商均使用的是BOSTON材料。这两种材料各项性能都可以满足角膜塑形镜制作要求，消费者通常也不具备感知材料差异的能力。因此原材料不成为品牌选择的重要因素。

②产品设计

镜片设计是角膜塑形镜产品的技术核心，设计经过多次迭代发展，目前，市场上的角膜塑形镜主要采用的的四区间设计，按照专利可分为：VST（vision shaping treatment，视觉重塑治疗或多弧反几何设计）和CRT（corneal refractive therapy，角膜屈光矫治或双表面和谐设计）两种。VST设计是博士伦公司的设计专利，欧普康视的梦戴维、日本阿尔法、美国欧几里德、韩国露晰得和中国台湾亨泰的镜片都是采用VST设计。CRT设计是PARAGONVISION公司的设计专利，国内目前仅有美国菁视（C&E）和Paragon Vision采用。相对而言，CRT设计的镜片更加轻薄、采用切线式着陆角设计，佩戴稳固。其采用基于矢高改变的量化方法，参数更加精确，用户舒适度更高。

③加工工艺及质量内控

主要了解生产商的设备先进程度，以及生产出来的镜片是不是处于说明书的误差范围之内。目前各家厂商均能实现全自动或半自动化生产，如欧普康视已能做到全流程质量跟踪管理。各家厂商均在工艺上不断改进，如等离子脱膜技术已广泛应用，可以使镜片表面更加光滑，细菌吸附概率降低。

产品差异小渠道各有优势，市场份额相对均衡。根据多次草根调研和学术会议预估，目前我国角膜塑形镜市场并没有形成寡头垄断的局面。按服务人数计算，相对份额较高的有中国欧普康视、美国欧几里得和日本的阿迩法，其中欧普康视份额最高，约为30%。整体来看，角膜塑形镜的产品并无较大差异。另一方面，各家厂商渠道各具优势。如欧普康视在华东地区渠道开拓成熟、阿迩法依托于爱尔眼科独家经销，欧几里得在大型公立医院渗透较深等。

角膜塑形镜在我国渗透率约1%，未来提升空间大。根据中国医疗器械行业协会眼科及视光学分会数据显示，2015年我国进口角膜塑形镜54万副，彼时唯一国产企业欧普康视销量为10万副，总计占青少年近视人口的0.75%，目前大约为1%。而在发达国家和地区，尤其是生理结构与中国较为类似的东亚地区，渗透率都在5%以上，且呈现出较快上升趋势。以台湾为例，2008年角膜塑形镜渗透率只有1%，七年后已经接近7%。考虑发达地区城市化水平较高，我们保守预估5年内角膜塑形镜渗透率有望在中国达到3%左右，CAGR为18.92%。

（二）青少年近视防控相关政策：

近视防控上升至国家高度，政策推动视光产业发展。2018年6月，国家卫健委发布《近视防治指南》，首次将角膜塑形镜纳入单纯性近视矫正措施，认定角膜塑形镜在近视防控的有效性。8月30日，教育部等八部门印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》，方案指出，青少年近视问题是关乎国家和民族未来的大问题，提出到2030年中国六岁儿童近视率控制在3%，小学生近视率下降到38％以下，初中生近视率下降到60％以下，高中生近视率下降到70％以下的目标。儿童青少年近视防控工作上升到国家高度，各地已陆续开展近视筛查和预防、矫正宣传工作，视光产业有望在政策扶持下迎来快速发展。

排版：大大怪