和义广业【行业分析】之血液透析系列，本篇主要讲解全球以及中国透析市场概况以及国内外透析模式的分析。
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根据费森尤斯年报，截止至2021年全球有375万名慢性肾衰竭（ESRD）患者接受透析治疗，88%的患者接受了血液透析中心（HD）治疗，1%的患者接受了家庭血液透析（HHD）治疗，11%的患者接受了家庭腹膜透析（PD）治疗，95万急性肾功能衰竭ARF患者接受了CRRT治疗。
在全球范围内，对于慢性肾病患者而言，血液透析一直也将持续成为主要的治疗方式。根据费森尤斯年报披露的预测和统计，近几年来，全球透析产业市场规模从2015年的668亿欧元稳步上升至2020年的820亿欧元，年均增长率约为 4%左右，到2021年，透析市场规模由于疫情影响缩减至790亿欧元，比2020年的810亿欧元下降2.5%。其中透析服务（包括药品）市场规模分占比在80%以上，而以透析机为主的透析产品市场规模则占比较小。
欧洲血液透析服务以公立机构为主，而美国和日本以私人运营机构为主。目前全球提供血液透析服务的企业主要有费森尤斯医疗、 DaVita 以及百特等。
我国ESRD患者人数不断增长，且血液透析治疗率还远低于国际水平，目前，我国存量透析治疗需求仍远未被满足。2016年接受血液透析治疗的患者人数为44.7万人，2020年底已达到69.3万人（如下图所示），另一方面，我国新增终末期肾病患者人数也在迅速增长，从2016年至2020年底，新增患者数量的年复合增长率达11.5%左右，这是推动我国血液净化行业未来增长的重要因素之一。2按照上述年复合增长率预计到 2030 年我国在透终末期肾病患者（ESRD） 人数将突破300万人。
据中国医学会肾脏病学会统计：2014年我国终末期的肾病患者总数为216万，2016年为257万人，但是接受透析治疗的比率不到20%，与世界平均治疗率37%、欧美国家治疗率75%相距甚远。
血液透析医疗器械主要包括血液透析设备（如透析机）、血液透析耗材（如透析器、血液管路和其他透析耗材）。血液透析行业的产业链主要由：上游参与者为患者提供血液透析服务的血液透析医疗器械生产商、中游参与者血液透析经销商以及下游参与者医院及血液透析中心组成。
市场方面，2017年至2021年按7.5%的年复合增长率增长，且预计于2030年将增长至人民币481亿元。下表列示按不同细分市场划分的明细。3
根据CNRDS公布的数据，从2011年至2020年，我国血透中心数量从3,511家迅速攀升至6,377家。目前我国透析机构还是以医院血液透析室为主。截止2021年底我国工商注册的独立血液透析中心740个，还有相当部分没有正式运营，约占所有透析中心（室）的11.6%。
从 2014 年起，我国政府开始鼓励社会资本进入血液透析中心领域，血液透析中心向连锁化、集团化发展，为我国民营资本进入血透领域提供了非常好的政策契机。在此之前，受政策限制，民营资本很难进入这一领域。
综合来看，我国独立透析中心发展空间巨大。透析中心大部分集中在省会城市及地级市以上城市，据健康界报告，全国800多个县和中西部医疗资源薄弱地区的血液透析资源匮乏，无法满足基层患者需求。
预计到2030年， 我国在透终末期肾病患者超过300万人，需要长期接受血液透析治疗，频率为每周2次至3次且每次透析时间需要四小时左右，预计中国需要3万家血液透析中心（以每家透析中心配置20台透析机估算）以满足未来患者需求。由此可见我国血液透析中心数量离3万家的饱和容量还远远不够，市场具有很大发展空间。
在中国市场，沈阳三生制药、威高集团和白求恩基金管理委员会作为本土独立血液透析中心行业先进入者，凭着国家牌照许可和试点获批优势，率先在中国探索血液透析中心经营模式，国内血液透析医疗服务的市场占有率正逐步提高。
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三生制药作为最早布局血液透析中心的制药企业，已建立和代管近10家血液透析中心；
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威高血液净化集团生产血液透析产品，同时提供血液透析医疗服务，业务覆盖血液透析全产业链；
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白求恩基金管理委员会在中国最早开展进社区、下基层的非营利性连锁血液透析医疗服务试点工作，在全国各个地区投资建设血液透析服务中心，在中部地区品牌认可度高。
国际透析巨头公司在中国市场的发展模式已经形成行业竞争中一股重要势力其中：
欧美等西方发达国家血液透析的治疗历史比较悠久，血透中心主要分三种：一种是设立在医院的肾脏病专科，主要是满足急症、危症、住院患者的需要；第二种是社区医院设立的血液透析中心；第三种是企业设立的连锁血液透析中心。连锁血液透析中心模式在欧美血液透析行业占据了主流。
以美国为代表截止至2020年1月美国独立透析中心的市场格局如下图所示，分别以德国费森尤斯（Fresenius） 公司和美国达维塔（DaVita） 公司作为代表
图.美国独立血透中心市场份额5
以“血透中心＋医生集团”专注布局下游血透服务。达维塔（DaVita）是美国最大的肾透析服务和相关实验室服务提供商之一，成立于1979年。达维塔（DaVita）通过收购占世界血液透析市场份额第2位的瑞典金宝公司，成为世界血透市场第二大企业。直到最近，达维塔由两个主要部门组成，即DaVita Kidney Care和DaVita Medical Group。DaVita KidneyCare提供透析和相关实验室服务 。
达维塔的大部分透析服务都在其门诊血液透析中心提供，营收占比达79％。DaVita Kidney Care于2015年8月31日宣布在中国山东与舜井肾病医院组建合资肾脏保健专业连锁医院。医院名为DaVita（Shandong）Kidney Disease Hospital Co．，Ltd．（德维特山东肾脏病医院有限公司），是跨国保健公司与中国私营部门组建的同类首家肾脏透析合资企业，同时也是山东省唯一获批提供透析服务的私立医院。目前，DaVita Kidney Care在中国经营着3家门诊透析中心。
截止至2021年底，Davita在全球运营了超过3154家透析中心，同时和约850家医院合作进行住院透析服务，服务了26.6万名透析患者，进行了3500万次透析服务。其中76%为透析中心服务，18%为家庭透析服务，6%为医院住院透析服务。
据2021年年报披露，DaVita营业总收入116.19亿美元，同比去年增长0.59%，91%来自美国市场为106.7亿美元；其中透析及实验室服务收入112.14亿美元，占比96.5118%；净利润17.97亿美元。6
从上游逐步延伸到下游，以血透产品作为核心竞争力，拓展下游血透服务。Fresenius Medical Care 成立于1996年，根据报告的收入和服务的患者数量， 费森尤斯医疗是世界上最大的透析公司，全球总部位于德国巴特洪堡（vor der Hohe），北美总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆。
除了提供透析服务外，费森尤斯医疗还开发和制造用于透析诊所的全系列透析设备。德国费森尤斯公司始终是占据世界领头地位的企业公司，旗下生产血液透析全产业链产品，包括血液透析机、透析器、透析管、透析用浓缩A／B液等。在德国也有多个独立血液透析中心集团。
截止至2021年底，费森尤斯医疗是透析服务和透析产品的全球市场领导者，拥有4171家透析中心，直接服务全球9%的透析患者，其透析设备和耗材全球市场份额均超过42%。
2021年受疫情影响，营收176亿欧元，低于五年前2017年营收，净利润9.69亿欧元，透析服务营收138.8亿欧元，同比下降1.7%，透析产品营收37.4亿欧元，同比下降0.05%。7
透析机和透析器均属于血液透析产业链的高端产品，技术壁垒较高，目前主要依赖进口。
根据《中国医疗器械蓝皮书2021版》数据，中国透析器市场目前仍然由外资品牌主导，几乎占据了70%的市场份额，其中费森尤斯的市场份额占比超过50%。血液透析机市场一直以来由国外品牌占据主导地位，国产品牌贡献的市场份额相对较小。
据医招采发布的2020年国内血液透析仪数据，以销售数量计算，全球血透之王费森尤斯以31.28%的市场份额高居榜首，贝朗和日机装的市场份额相差无几，分别以20.49%和20.14%位列第二第三，百特则以11.91%的市场份额排在了第四，第五是尼普洛，市场份额为7.49%。这五大厂商的血液透析仪就已经占据了国内91.31%的市场份额。
参考文献：
[1] 资料来源：费森尤斯年报以及网络公开资料和义广业整理；重庆山外山血液净化技术股份有限公司招股说明书
[2] 资料来源：全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）统计的资料
[3] 资料来源：威高血液净化制品股份有限公司招股说明书
[4] 陈聪,陈祖辉,尹良红,刘海平.我国独立血液透析中心投资发展策略分析[J].临床医学工程,2021,28(S1):1-4.
[5] 资料来源：中国非公立医疗机构协会-发展独立透析中心，对乡村振兴有何助力？
[6] 资料来源：Davita官网以及公开数据资料整理
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