和义广业【行业分析】之荧光电子内窥镜，本篇内容主要介绍了荧光内窥镜的市场概况，全球领域由史赛克主导，目前国内的使用渗透率较低，大多集中在大三级医院，价格较贵，但竞争厂家少，以欧谱曼迪和海泰新光为代表，国产厂家大都在近两年期间取得注册证。
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（1）解剖性肝段切除、肿瘤标记、胆管显影；
（2）胃肠外科如：胃肠的淋巴结显影、结直肠吻合口血供鉴定；
（3）胸外科如：肺段切除、食管重建吻合口血供；
（4）泌尿外科：肾部分切除术、
（5）妇科肿瘤：前哨淋巴结显影、子宫内膜移位等领域得到了广泛应用。
术中均应用了吲哚菁绿荧光显影技术辅助手术操作，提供白光高清图像同时也提供荧光影像。
截止到目前中国临床专家也相继发表了临床应用共识或诊疗规范，如下表所示：
2017年，史赛克7亿美元收购行业领先的荧光成像技术开发商NOVADAQ。NOVADAQ成立于2000年，其开发的成像平台被应用于手术操作中的血管，神经和淋巴系统的可视化，并为心脏、心血管、胃肠组织的灌注术，显微外科手术及重建手术提供帮助。
2021年，奥林巴斯以6070万美元收购多光谱成像解决方案开发商Quest。Quest公司最成熟的产品便是光谱荧光成像系统，该系统可以为开放式和微创手术提供荧光成像引导。
2021年，爱尔博战略收购德国的荧光引导手术领导者Maxer Endoscopy，Maxer的主要创新重点是开发高端可视化技术。该技术可为NIR荧光引导手术提供明亮且清晰的多光谱图像和常规白光图像。本次收购完成后，Erbe将能够在内镜以及开放手术中提供一流的4K和荧光引导系统性能。
随着荧光内窥镜技术的逐渐成熟，其应用需求呈现快速增长态势，2020年全球荧光内窥镜市场规模约为15.7亿美元，占硬镜市场比重的24%。预计到2024年市场规模将达到39亿美元，占比达到50%以上。
全球荧光内窥镜市场由史赛克子公司Novadaq主导，2019年数据显示Novadaq占据了全球78%的市场份额。但在国内市场，Novadaq 市占率和国产企业欧谱曼迪几乎持平。2019 年， Novadaq和欧谱曼迪分别以5700万元人民币和5390万元人民币的销售额占据我国51.4%和 48.6%的市场份额。
我国针对于荧光手术的研究起步较晚，2020年中国荧光内窥镜市场规模约为4亿元，目前在国内市场荧光内窥镜主要集中在大三甲医院的肝胆肿瘤临床应用上。
美国史赛克公司创立于1941年，总部设于美国密歇根州，是全球最大的骨科及医疗科技公司之一，公司不断推动内窥镜科技的发展，率先发展了第一台数字化三晶片摄像系统，第一台高清（High Definition）摄像系统。
史赛克公司于2017年收购加拿大荧光成像技术开放商NOVADAQ，史赛克Pinpoint荧光内窥镜系统突破了传统解剖图像，使用吲哚菁绿标记，利用近红外荧光显影技术，全荧光腹腔镜实现精确定位病灶，帮助外科医生完成恶性肿瘤根治性切除、淋巴结清扫等手术。
SPY荧光技术是NOVADAQ(诺瓦达克)成像产品套件的核心；PINPOINT是腹腔镜成像系统，可通过单个腹腔镜同时提供实时真高清白光和按需高清荧光成像；
2019 年，史赛克荧光内窥镜的销售额达到 10.2 亿美元，占比为 78.4%；卡尔史托斯和德国狼牌以 1.3 亿美元和 0.5 亿美元的年销售额排名第二、三位，市场占比分别为 9.6%和 4.1%。
欧谱曼迪成立于2013年，总部位于佛山，是一家将航天光学技术和工程经验应用于医用内窥镜领域的平台型公司。产品线覆盖了白光/荧光导航内窥镜系列、荧光电子软镜系列、一次性镜系列、荧光显影剂等，并在北京、上海设立了营销中心，在苏州、长沙设立新产品研发及产业化中心。
2020年7月，欧谱曼迪推出4K荧光腹腔镜系统，欧谱曼迪还与国家卫健委联合发布了《荧光导航内窥镜技术引导下的微创手术临床评价真实世界研究》课题，涵盖至少400家医疗机构、近6000例病例数据，是目前国内乃至全球规模最大的荧光微创技术临床研究项目。
公司于2003年成立，公司建立初期以光学器件代工（OEM）起家逐步成长为内窥镜制造一体化企业。公司2008年成为史赛克的重要供应商，公司自研1080P 摄像系统于 2021 年 9 月取得产品注册证， 4K 摄像系统和高分辨率共聚焦内窥镜于 2022 年年初取得产品注册证。
海泰新光是国内少有的具备从核心部件、关键设备到系统集成的行业垂直整合能力的企业，可为客户提供从核心部件、关键设备到系统集成的完整解决方案。经过多年技术创新及产品研发， 公司围绕“光学技术、 精密机械技术、 电子技术和图像处理技术”四大技术平台形成了多种医用内窥镜器械产品，包括荧光/白光腹腔镜、内窥镜光源模组、内窥镜摄像适配器/适配镜头等内窥镜整机系统的核心部件，产品主要应用于高清荧光内窥镜和高清白光内窥镜。
海泰新光 ODM 模式占比较高，2018 年起推出自主品牌并逐步扩大市场规模。2008 年公司进入史赛克重要供应商行列，随着合作深入，公司从代工生产（OEM 模式）部分小型光学器件逐渐过渡到价值量更高的荧光内窥镜器件（ODM 模式）。2018 年到 2020 年公司对史赛克的销售金额分别为 1.18 亿、1.53 亿和 1.76 亿元，超过营业总收入60%。
荧光内窥镜于2015年面世，2016年全球市场开始高速增长，国内荧光内窥镜则在2018年开始大规模推广。根据弗若斯特沙利文测算，预计未来三年国内荧光内窥镜复合年增长率接近 99.8%。
目前中国市场尚处于蓝海状态，荧光内窥镜兼具普通内窥镜的特点，在临床价值上可以帮助医生降低手术风险，让患者获益更多。同时中国微创手术渗透率正在逐年提高，微创手术量的增加将来会将内窥镜的应用进一步扩大，在个别科室逐渐会替代普通内镜，随着将来更多的厂家的入局，荧光内窥镜势必会下沉到二级医院，将会获得更广泛的应用。
参考文献：
[1] 资料来源：公开资料整理以及公众号健康界，弗若斯特沙利文
[2] 资料来源：史赛克公司官网及公开资料整理
[3] 资料来源：欧谱曼迪公司官网以及公开资料整理
[4] 资料来源：公司官网及公开资料整理
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