2022年6月28日,由中国生物医学工程学会科技创新与产业促进工作委员会主办、和义广业创新平台与北京市产业计量技术创新中心联合承办、北京优量云产业技术创新研究有限公司和中孵高科产业孵化(北京)有限公司支持协办的《通过实验室认可活动推进医学检验结果互认》直播会议课程顺利召开。
本次直播作为和义广业创新平台-“医创掌舵”创业培训系列课程第三讲,邀请到北京市大兴区计量检测所高级工程师、国家一级注册计量师、北京市计量和检验机构资质认定评审中心考评员张越工程师在线解读:
(1)如何通过实验室认可提高检测结果可信性?
(2)实验室使用的仪器如何选择溯源方式
(3)对于不具备溯源方法的仪器如何定期溯源
(4)实验室技术人员变动如何保证检测能力
本次直播通过和义广业创新平台官网及微信视频号进行直播,收效反馈良好。
丨内容回顾
依据《关于加快推进检查检验结果互认工作的通知》、《医疗机构检查检验结果互认管理办法》已开展医学检验结果互认工作,但是在工作推进工程中仍存在较多问题。张工程师列举问题,并根据问题予以解答剖析。
后续,张工程师详述了实验室认可——认可机构依据程序对实验室有能力进行特定类型的检测/校准所给予的正式承认(第三方证明)。依次解答了关于实验室认可的相关国际标准和文件、实验室认可的资质、基本条件、能力以及为什么要通过实验室认可。
实验室认可这项事宜在开展医学检测工作上有着至关重要的意义。有利于发现实验室运行过程中潜在的风险,并及时调整实验室发展方向。有助于医学检验实验室质量管理、质量控制能力的快速提升,检测结果可信程度的全面提高,全面推进医学检验。结果互认制度具体涉及到的环节包括检定、校准、溯源至有证标准物质、参加比对、质控活动。张工程师根据每个环节都做了细致的解答。
本次直播设置答疑环节,直播过程中,评论区提问活跃。张工程师依次耐心专业地予以解答。
和义广业创新平台会陆续为大家带来医疗器械领域创业培训及行业前沿相关活动,欢迎业内同道积极留言您关注方向,共话医疗器械行业新发展!
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