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医械要闻丨NMPA发布YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准
发布时间:2022-08-24 09:00:18浏览次数:
【临床分类】 【应用领域】 【作者】
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  • NMPA发布YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准

 

8月22日,NMPA官网显示,YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准已经审定通过,详见下表:(NMPA)

 

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  • 冰晶智能完成千万元天使轮融资,远毅资本领投

 

8月23日,冰晶智能宣布完成千万元的天使轮融资。本轮融资由远毅资本领投,楹联健康基金跟投,本轮资金将用于公司HD-ICE(下一代心腔内超声)产品研发、平台搭建、多学科人才招募以及未来的产能扩充。(医药魔方Invest)

 

  • 戴维医疗:上半年净利3591.68万元 同比下降46.56%

 

8月23日,戴维医疗披露2022年半年度报告,报告期内,公司实现营业收入2.09亿元,同比增长3.32%;归属于上市公司股东的净利润3591.68万元,同比下降46.56%。(企业公告)

 

  • 开立医疗:上半年实现净利润1.75亿元 同比增长60.33%

 

8月23日,开立医疗发布公告称,上半年实现营业收入8.36亿元,同比增长30.00%;归属于上市公司股东的净利润1.75亿元,同比增长60.33%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.63亿元,同比增长78.38%。(企业公告)

 

  • 通策医疗:上半年实现净利润2.96亿元 同比下降16%

 

8月22日,通策医疗发布公告称,上半年实现营业收入13.18亿元,同比增长0.05%;归母净利润2.96亿元,同比下滑15.73%;基本每股收益0.92元。报告期内,公司旗下存量医院受疫情影响,门诊人次同比下降5%,营业收入同比下降6.8%;蒲公英分院目前处于筹建或培育期,报告期内贡献1.71亿营业收入,同比增长105%,但净利润率仅为5.5%,拉低了整体利润率。(企业公告)

 

  • 三级召回!一家公司同天召回六批次产品

 

8月22日,江西省药监局官网显示,南昌卫材医疗器械有限公司主动召回六批次产品,召回原因、召回批次及召回产品见下表:(江西省药监局)

 

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  • 锦江电子完成总额超7亿元AB轮融资

 

8月22日,锦江电子宣布完成A+轮及B轮融资交易,由信达鲲鹏、光华梧桐、元亨利贞、威高集团、惠每资本等联合投资。在此之前,公司于2021年12月完成由高瓴独家投资的A轮融资,至此锦江电子AB轮累计完成超7亿元人民币融资及交易,为国产电生理企业历史上最大规模的一级市场交易,浩悦资本继续担任独家财务顾问。本轮融资将用于继续推进多个重磅电生理产品的注册临床试验和后续一系列创新产品的研发。(医药魔方Invest)

 

  • 精微视达获数千万元A+轮融资

 

近日,精微视达宣布完成数千万人民币的A+轮融资,本轮由鄂州昌达、苏高新创投旗下苏州聚翊基金、苏州科技城基金及苏高新集团下的苏州美德科一号基金联合投资完成,资金将用于共聚焦显微内窥镜产品的持续研发、规模化生产、临床应用推广。(医药魔方Invest)

 

  • 肿瘤新疗法!RefleXion Medical与 Select Healthcare达成合作

 

近日,RefleXion Medical宣布与 Select Healthcare签订了一份涉及三个设备系统的合同。这份合同旨在创建新的独立癌症治疗中心,通过使用 RefleXion X1 平台的EBRT技术来治疗所有阶段的癌症。这份合作协议有助于未来将其新颖的生物引导放射治疗 (BgRT),引入有 Select Healthcare系统的当地社区,方便实体瘤癌症患者在家附近接受治疗。(思宇MedTech )

 

  • 亚辉龙取得一项医疗器械注册证

 

近日,亚辉龙发布公告称,公司性激素结合球蛋白测定试剂盒(化学发光法)收到了由广东省药监局签发的医疗器械注册证,该产品适用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的性激素结合球蛋白,临床上主要用于多种雄激素异常疾病的辅助诊断。(众成医械)

项目要求

医疗器械、新材料、人工智能;

一定技术壁垒

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