第一期总计6小时，40家入营企业共60余核心高管人员全程参与，课后学员反馈课程干货满满，深受启发。

• 课程导入：《创新医疗器械最新监管审核态势》

报告人：中信证券高级副总裁 郭卓然

郭总就医疗器械市场概况以及资本市场板块估值、我国资本市场构成及医疗企业A股IPO审核关注要点、医疗健康行业A股IPO失败案例分析三个部分，对医疗器械企业当前情况和未来发展进行了详细的分析。

• 报告一：《从基于医工融合的产品需求开发——到公司资本化路径设计的主要方面》

导师：科创资本董事长 王宁

王宁导师就医疗器械产品开发、企业资本化过程中存在的问题进行了深刻的剖析。将底层逻辑与实战案例相结合，详细的讲述了从临床需求到-发明专利-样机-中试-注册-产品发布-临床-上市后追踪的全流程商业化路径。此外，就医疗器械企业成长和资本化路径过程中不同的里程碑点进行逐个分析，并提供相应的方法论予以学员参考。

• 报告二：《有源产品——技术要求与注册检验的实操讲解》

导师：中国食品药品检定研究院科室副主任 李佳戈

李佳戈导师首先对医疗器械的定义、分类界定进行了标准解读。然后对医疗器械产品注册流程、质控要求、性能测试、软件评价、环境测试等内容进行了详细介绍。对电气安全检查的各项内容，如电磁干扰三要素、电磁兼容测试、特殊试验场所、实验要求、电磁兼容测试、光机电室介绍等进行举例说明。

• 报告三：《无源产品——技术要求与注册检验的实操讲解》

导师：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会秘书长 焦永哲

焦永哲导师以《医疗器械注册与备案管理办法》为基础，对于医疗器械产品技术要求编写指导原则、技术要求的编写建议、技术要求的编写思路等进行了指导，接着对检验依据、如血管支架的检测标准，DES评估等进行了分析讲解，最后对各个类型产品无源产品检验、技术要求的编写当中常见问题进行解答。

首期课程得到学员们的一致认可。课后，学员陆续表达了对课程内容的肯定。