主题：《医疗器械如何选对临床评价策略，四个锦囊帮你登上申报直通车》

主讲人：冀呈雪

清华大学医学部＆北京协和医学院医学博士；

北京慈华医学发展基金会临床评价中心主任;

中国国际旅行卫生保健协会常务理事；

上海皕晟管理咨询有限公司创始人

课程收益

本课程将帮助学员掌握做对策略的四个锦囊，帮助学员通过本课程的学习，学员将学好法：做到知法懂法依法守法，选对时间、选对人、学会临床评价策略评估信息表的使用，资料准备充分，学会如何在工作中针对不同类型的器械选对临床评价策略的方法和技巧。

主题：《如何撰写医疗器械同品种CER等同性论证章节》

主讲人：王伟莉

7年医疗器械和药品临床试验项目管理经验

上海皕晟管理咨询有限公司  高级经理

课程收益

本课程将帮助学员掌握医疗器械临床评价的路径、不同临床评价路径相互之间的关系；进行等同性论证的基本流程；等同性论证需要对比哪些项目以及如何获得对比数据。

主题：《如何进行医疗器械同品种CER定性分析及定量分析》

主讲人：田欢欢

清华大学医学部＆北京协和医学院硕士

上海皕晟咨询管理有限公司，高级医学经理

课程收益

本课程将帮助学员明确同品种临床评价报告临床证据的收集、评估及分析方法，助力CER报告临床部分撰写。

主题：《NMPA医疗器械研发策略注册考虑要点》

主讲人：何茜

哈尔滨医科大学卫生毒理学硕士

上海皕晟咨询管理有限公司 高级经理

课程收益

本课程将协助企业从研发立项阶段了解不同的注册策略对产品上市的影响，为企业研发管线的建立与规划提供思路，助力产品选择合适的路径，省时省力省钱的快速上市。