近日，国家药品监督管理局批准了北京永新医疗设备有限公司的“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”创新产品注册申请。

该产品由单光子发射计算机断层扫描系统（SPECT）主机（含两个SPECT探测器）、CT主机架、检查床、PDU服务器、采集客户端工作站、SPECT采集服务器工作站、CT采集重建工作站、影像处理工作站、患者定位监视器、SPECT准直器等组成。

该产品临床用于肿瘤、心血管系统、泌尿系统、神经系统疾病的影像学检查及评估，其SPECT部分还可单独成像。作为国产首台可变角、双探头、通用型SPECT/CT一体机，该产品不仅填补了国内空白，而且各项性能指标达到国际先进水平，其临床应用可进一步提升我国肿瘤、缺血性心脏病、肾脏疾病的诊断能力，有助于节省临床资源、降低医疗成本1。

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关于单光子发射及X射线计算机断层成像系统（SPECT）

SPECT，专业名称为单光子发射型计算机断层显像仪。其通过采集注射、口服、吸入到患者体内的放射性药物（放射性示踪剂）分布的影像，协助临床完成基于人体生理、生化、病理生理学的相关判断，亦称为功能影像设备。

SPECT在很多临床影像诊断中均可发挥重要作用，如缺血性心脏病（冠心病）、心肌炎、肺栓塞、肾功能、甲状腺功能及炎症和肿瘤的诊断等，拥有很多检查不可比拟的优势。例如，骨显像能早于Ｘ线3~6个月诊断肿瘤骨转移；肝脏胶体、血流及血池显像诊断肝海绵状血管瘤的特异性达100%等2。

一般来说，传统SPECT多采用平行孔准直器进行心脏成像，在180°或360°的轨道上进行数据采集。然而，由于受限于平行孔准直的物理特性 ，导致其心肌成像不仅扫描时间长，而且灵敏度和空间分辨率也较低，难以适应临床对心肌显像成像的要求。

永新医疗与清华大学合作成立的核医学影像联合研究中心在传统双探头SPECT基础上，创造性设计了多针孔准直器，取代了平行孔准直器，可以用较短的扫描时间获得高灵敏度、高空间分辨率的成像信息。

SPECTMPH多针孔准直器采用环形简式设计方案，无需更换准直器通过轴向移动即可实现高分辨率，高灵敏度成像3。其具有以下特点：

• 一体式多针孔准直器，轴向移动实现高分辨率，高灵敏度成像；

• 通过蒙特卡罗模拟探测器物理效应，优化针孔准直器方案;

• 基于电火花加工与钨质合金工艺，保证了针孔的高精度

• 针孔位置精确的几何刻度，实现了SPECT的高分辨率成像。

据悉，此次获批的NET632除具备传统SPECT所有功能外，还具有多项临床专用功能，包括NovelTomo肾脏专用系统、NovelSharp快速扫描系统、精准一站化自动质控等，整体达到国内领先、国际先进水平。

产学研合作典范，变“辐”为“福”

清华大学工程物理系主要从事医学影像、肿瘤放射物理以及医疗新技术研究等方向的人才培养、科研以及成果产业化。

清华大学(工物系)－北京永新医疗设备有限公司核医学影像联合研究中心成立于2010年7月，中心旨在发展拥有自主知识产权的大型医疗器械，研究先进的核医学影像技术、用于反恐和环境检测的放射性物质图像定位系统、用于分子影像学的小动物PET/SPECT/CT设备和医用SPECT、SPECT/CT等仪器及系统4。

中心吸引了众多海内外专业人才，致力于大型医疗设备、探测器、机械与自动化、电子学系统物理设计与先进医学算法软件等方面的研发工作，推动清华大学核医学影像学科建设及人才培养。

此次核医学影像联合研究中心与永新医疗设备有限公司联合研制的NET632 可变角双探头单光子发射断层成像（SPECT）设备获批，填补了国内该领域的空白。荣获了科技部国际先进的科技成果评价，取得科技部十二五重大专项支持。并已在山西医科大学第一医院、内蒙古医科大学附属医院等国内著名三甲医院应用并取得临床专家的认可5。

此前，核医学影像联合研究中心与永新医疗设备有限公司联合研制的小动物PET/SPECT/CT设备也已在华中科技大学同济医学院附属武汉协和医院、天津医科大学总医院等国内著名三甲医院使用。

据和义广业创新平台了解，清华大学工程物理系已与多家机构合作，创建了联合研究院，包括清华大学-中国核燃料有限公司核燃料循环与材料技术联合研究院、清华大学－北京辰安科技股份有限公司公共安全应急技术联合研究院等等。

清华大学工程物理系不断积极探索产学研一体的技术创新体制机制，实施“高校与企业联合研究所”的产学研一体化模式，促进科研成果的快速转化和持续的技术创新。

[5] 清华大学工程物理系-联合共建机构官网，https://www.ep.tsinghua.edu.cn/info/1047/1076.htm

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