您当前的位置:首页 > 医械研究 > 前沿动态

获批上市!这款创新产品为减重患者带来新选择
发布时间:2024-01-22 09:05:15浏览次数:
【临床分类】 【应用领域】 【作者】望月
加入收藏

 

近日,国家药品监督管理局批准了杭州糖吉医疗科技有限公司“胃转流支架系统”创新产品注册申请。

 

传统的外科减重方式主要可以归纳为两大类:其一是只针对胃部进行操作的手术(如:袖状胃切除术),而另一种则是针对胃肠部位共同操作的手术(如:Roux-en-Y胃旁路术)。不管其中哪一类,都会对人体造成一定的创伤,且需要患者有一定的手术指征。

 

而“胃转流支架系统”是一种可通过内镜放置进行减重的技术,它发挥作用的原理是:通过胃镜在十二指肠及空肠上段置入一个套管隔离食糜,置入后,来自胃内的食物由套管腔内通过,胆汁及胰液隔离在套管外,使得胆汁胰液和食物“分流”,阻断对食物的消化吸收,与传统的Roux-en-Y胃旁路术可以说有异曲同工之妙。

 

对于想要做减重手术,但手术指征受限制的人群(例如只超重二、三十斤的人),或虽然有手术指征但有特殊需要的人群,但又因其他身体原因不能进行外科手术的人群,可以通过内镜介入使用“胃转流支架系统”进行减重。

 

“胃转流支架系统”由输送系统和回收系统组成。输送系统由输送器、胃转流支架和导丝组成,胃转流支架预装在输送器的收纳管中。回收系统由回收管、回收钩和回收帽组成。该产品隔离食糜与肠道的接触,在转流期间作为一种辅助生活方式管理体重的产品,用于生活方式调整无效、无创治疗及药物治疗效果不佳的相关肥胖症患者。

 

该产品在胃镜辅助下置入十二指肠及空肠上段,在不改动胃肠道生理结构的基础上达到类似胃旁路手术的效果,减少十二指肠和空肠大部分组织对食物中营养成分的吸收,达到减重目的,为肥胖症治疗提供新的选择。

 

#关于糖吉医疗#

糖吉医疗是致力于打造消化道介入疗法及相关医疗设备、疾病管理与解决方案创新型平台的国家高新技术企业。公司始终秉持:开拓治疗代谢性疾病新途径的愿景及帮助全球代谢性疾病患者解除病痛、重拾健康、幸福自我的使命,先后成功研制了多款面向肥胖症、2型糖尿病、非酒精性脂肪肝等代谢性疾病的医疗新技术。

 

目前,公司已建立多个技术平台,具备完善的研发、质量、生产和供应链体系并通过了ISO13485认证。截至2023年12月,糖吉医疗已有在研项目近10个,申报专利80余项,多款产品正在40余家知名医院开展不同阶段的临床试验。

整理丨王玥

排版丨大大怪

项目要求

医疗器械、新材料、人工智能;

一定技术壁垒

机构推荐
北京三聚阳光知识产权代理有限公司
知识产权
政府项目
擅长领域:体外诊断,医用成像器械,其他
北京东审资产评估有限责任公司
技术评估
知识产权
注册服务
擅长领域:
凯瑞泰科医疗科技(北京)有限责任公司
设计开发
动物实验
注册服务
擅长领域:口腔
北京宝丽永昌医药科技有限公司
技术评估
临床试验
注册服务
擅长领域:体外诊断,有源手术器械,医美
咨询合作
融资及产业化咨询
意见反馈