7月12日，国家药监局宣布近日批准了杭州唯强医疗科技有限公司（以下简称“唯强医疗”）生产的“髂静脉支架系统”创新产品注册。

髂静脉狭窄或闭塞病变的病因包括非血栓性髂静脉受压（NIVLs）和血栓后髂静脉狭窄（PTs），其中，非血栓性髂静脉压迫主要是由于解剖上腰骶椎前方髂动脉对于髂静脉的压迫，导致静脉管腔被压扁，或者管壁出现隔膜或嵴状结构，引起下肢静脉和盆腔静脉回流障碍的临床症状。

此次唯强医疗获批的髂静脉支架系统由支架和输送器组成，支架预装在输送器内，支架为自膨式镍钛合金支架，显影点材料为钽，输送器由鞘芯、鞘管接头、止血阀、手柄和尾柄组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。该产品预期在髂总静脉内使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征。该产品通过静脉支架近端斜口、喇叭口设计，中段开环设计，支架分段式设计，提高产品性能，以满足临床需求。

该产品是唯强医疗在Fabulous@胸主动脉支架、WeFlow-Tbranch^TM胸主分支支架获批后，取得的又一重大成果。

lFabulous^®

Fabulous®胸主动脉支架系统专为主动脉夹层设计开发，整合了PETTICOAT技术的治疗理念，裸支架的设计有助于扩开夹层远端真腔，压迫假腔。

lWeFlow-Tbranch^TM

WeFlow-Tbranch^TM单内嵌分支胸主动脉覆膜支架系统用于治疗近左锁骨下动脉的StanfordB型主动脉夹层，其采用模块化设计，更好地适用于不同的解剖形态血管；该支架系统由胸主内嵌覆膜支架及分支支架组成，胸主内嵌分支为分支支架提供足够的锚定区，避免内漏，分支支架良好的弯曲柔顺性和径向支撑设计保证其良好的远期通畅性。

杭州唯强医疗科技有限公司成立于2016年5月，落户于杭州国家高新技术产业开发区内，唯强医疗专注于外周血管介入医疗器械的研发、制造、销售和技术支持，主营品为主动脉系列产品、静脉系列产品、下肢产品、导管和球囊等产品。