申请人：科凯（南通）生命科学有限公司

科凯（南通）生命科学有限公司是一家专业从事结构性心脏病领域医疗器械研发、生产和销售的高端生物医药科技企业。公司成立于2018年。科凯生命科学的产品线涵盖了针对不同人群、不同需求、不同场景的瓣膜疾病系统解决方案。公司研发的经导管主动脉瓣置入术产品，是其在心脏瓣膜疾病治疗领域的重要研发成果之一。此外，公司还成功研发了经导管二尖瓣瓣膜修复系统LIFECLIP，该产品已于2021年7月进入正式注册临床试验阶段，并在同年获得了3.5亿元人民币的Pre-C轮融资，以加速推进心脏瓣膜产品的临床实验和研发。

科凯生命科学在瓣膜介入治疗领域具有创新能力和市场潜力，其产品和技术有望为心脏瓣膜疾病患者提供新的治疗选择，改善其生活质量。公司的发展也得到了资本市场的认可，入选了“2022中国生物医药科技创新价值榜”中的“最具成长性创新医疗器械企业TOP10”，并被评为江苏省独角兽企业。

申请人：河南赛美视生物科技有限公司

河南赛美视生物科技有限公司是一家中美合资公司，专注于人工晶状体的研发与生产。该公司采用模注成型技术和疏水性丙烯酸酯材料，生产可折叠、单焦、非球面的人工晶状体产品，这些产品已获得欧盟CE认证。赛美视的人工晶状体具有阻挡紫外线和部分蓝光的功能，保护视网膜，同时具有低闪辉性能和优异的生物相容性，有助于患者术后获得更好的视觉质量。

此外，赛美视的人工晶状体产品还采用了创新的模注技术，实现光学区一次模铸成型，无需抛光，从而有效减少PCO（后囊膜浑浊）的发生概率，并提高术后成像的清晰度。公司的产品线涵盖全系列高端人工晶状体，包括三焦点人工晶状体，旨在为白内障患者提供高质量的产品服务。

03

产品名称：神经再生胶原支架

申请人：独步吾奇生物医疗科技（江苏）有限公司

独步吾奇生物医疗科技（江苏）有限公司研发的神经再生胶原支架NeuroRegen®是一款用于脊髓损伤修复的医疗器械产品。该产品是基于胶原蛋白的有序纤维支架，设计上模拟了脊髓神经元细胞的神经纤维有序生长特点，以促进新的神经元分化和神经纤维的延伸，为脊髓神经再生提供支持。

NeuroRegen®神经再生胶原支架的临床研究自2015年1月开始，至今已超过8年，入组了100余例患者。研究结果显示，60%的陈旧性完全损伤患者症状得到改善；在急性脊髓完全损伤患者中，40%的患者出现较准确的大小便感觉，30%以上的患者恢复了行走能力。

04

产品名称：植入式脑部采集刺激系统

申请人：博睿康医疗科技（上海）有限公司

博睿康医疗科技（上海）有限公司隶属于博睿康科技（常州）股份有限公司，专注于脑机接口技术的研发与产业化。公司在2022年12月完成了数亿元C轮融资，该轮融资由松禾资本领投，旨在推动微创植入脑机接口技术的发展。博睿康的三个重点产品矩阵包括科研级脑电采集与刺激设备、医疗级脑电设备，以及微创植入脑机接口系统，后者特别针对难治性癫痫治疗和神经系统疾病康复等临床场景。

博睿康的微创植入脑机接口系统NEO（Neural Electronic Opportunity），是一种无线微创植入设备。该系统的特点包括电极放置在大脑硬膜外，不损伤大脑细胞，采用近场无线供电和通信技术，体内机无需电池，患者可以终生使用。经过居家脑机接口康复训练，患者能够通过脑电活动驱动气动手套，实现自主喝水等脑控功能，抓握准确率超过90%。

05

产品名称：全降解鼻中隔软骨固定系统

申请人：合肥启灏医疗科技有限公司

合肥启灏医疗科技有限公司（以下简称“启灏医疗”）研发的“美合钉®全降解鼻中隔软骨固定系统”是一种创新医疗器械，用于鼻中隔成形术后鼻中隔的固定。该产品采用全降解材料并通过微型工程加工技术，能在狭小的鼻腔空间实现多点快速固定，操作简便精准，且术后护理简单。与传统缝合技术相比，"美合钉"能显著降低手术难度，缩短手术时间至原来的16%，并且避免了术后缝合可能带来的二次伤害，减轻了患者的痛苦。

合肥启灏医疗成立于2020年7月，是一家高起点、高技术、高质量的医疗器械研发生产企业，主要从事耳鼻喉科微创高端植入介入医疗器械的研发、生产、销售，先后获评国家科技型中小企业、国家高新技术企业、安徽省专精特新中小企业、合肥高新区深科技企业。目前，启灏医疗已于合肥高新区投资1.5亿元，建成了占地面积23亩、总建筑面积18000㎡的产业园。产业园配备了世界先进的实验、生产、检测设备，具备高端研发和生产能力。

06

产品名称：髋关节假体-股骨球头

申请人：天衍医疗器材有限公司

天衍医疗器材有限公司生产的髋关节假体-股骨球头是一款重要的医疗器械产品，该公司是爱康医疗控股有限公司的全资子公司，专注于人工关节产品的生产和手术器械的研发、制造、销售和服务。公司位于江苏省常州武进区经济开发区，拥有强大的生产能力，目前已形成近30万套的人工关节生产能力，并计划在未来将年产量提升至50至60万套，有望成为亚洲乃至世界最大的人工关节生产基地之一。

07

产品名称：内窥镜用电动连发施夹器套组及结扎钉匣

申请人：苏州英途康医疗科技有限公司

苏州英途康医疗科技有限公司的电动吻合器产品通过技术创新，实现了全面电动驱动，相比传统手动和半电动驱动吻合器，可显著提升临床治疗效果和降低术后并发症发生几率。公司产品已在多个国家和地区销售，并在国内外多家知名医院中使用获得认可。

08

产品名称：颅内支架

申请人：心凯诺医疗科技（上海）有限公司

心凯诺医疗科技（上海）有限公司（Skynor Medical）是一家专注于研发高端医疗器械的高新技术企业，其产品线涵盖了脑卒中及外周血管疾病的介入器械解决方案。SKyPort颅内文架是心凯诺医疗神经血管介入针对放内动脉瘤治疗解決方案的重要产品之一。该产品为自扩张血管支架，结构采用独特的螺旋结构，具有优异的圣顺性和贴壁性，更好地贴合载瘤动脉。同时支架具有很好的全显影性能，更有利术者进行操作和准确释放支架。