先健科技于1999年成立于中国深圳，为国家级高新技术企业，国家工信部第三批专精特新“小巨人”企业。公司专注于心脑血管和外周血管介入医疗器械的研发、生产及全球化发展，不断拓展业务领域并持续实现技术突破。截至2024年6月30日，公司已实现高质量专利布局2,198项，目前累计15款产品获国家药品监督管理局（NMPA）批准进入“创新医疗器械特别审查程序”。秉承“创新”+“国际化”的发展战略，公司主要在售产品的市场份额长期处于国内领先地位，并拥有7个境外子公司，销售网络覆盖全球近120个国家和地区，是国内少有的业务具高度国际化的三类介入医疗器械企业。

该产品是国内首款临床实现一鞘双瓣能力并获得国家重点专项课题支持的国产创新产品，其关键核心技术均为企业自主研发，拥有完全自主知识产权，进一步打破了进口产品在瓣膜介入领域的垄断，为全球二尖瓣反流患者提供了更安全、有效、普惠的中国方案。

二尖瓣反流是最常见的心脏瓣膜疾病，在我国，中重度二尖瓣反流患者的数量在1000万以上且这一数据随着老龄化的加重仍在持续增长，尽管患病人口众多，但我国外科手术渗透率不足 1%，呈现出发病率较高、知晓率低和治疗率低的特点。缘对缘修复的介入技术，作为目前全球范围内唯一通过了大规模长期临床验证其安全有效性的术法，在二尖瓣治疗领域一直备受瞩目，作为一项新兴的微创介入技术，经导管二尖瓣缘对缘修复术为二尖瓣反流的治疗带来了革命性的变化，也为全球中重度二尖瓣反流及外科高危禁忌患者带来生的希望。

NeoNova®经导管二尖瓣夹系统是臻亿医疗自主研发的一款瓣膜修复产品，产品不仅可以用于二尖瓣修复也可用于三尖瓣修复治疗，是目前国内首款实现一鞘双瓣能力的产品。

江苏臻亿医疗科技有限公司（简称“臻亿医疗”）成立于2019年7月，总部位于江苏南通。公司专注于结构性心脏病治疗产品的研发和生产，涵盖瓣膜、外周、冠脉和心衰疾病领域。臻亿医疗致力于为心血管疾病提供创新解决方案，其全资子公司杭州端佑医疗科技有限公司专注于结构性心脏病治疗产品的研发和生产。