近日，由深圳爱博合创医疗机器人有限公司（以下简称"爱博合创"）自主研发的PANVIS Star™泛血管介入手术控制系统冠脉介入注册临床试验圆满收官，标志着公司在国内血管介入机器人领域取得了重大突破，为产品正式获批上市奠定了坚实基础。

本次多中心临床试验以复旦大学附属中山医院为组长单位，由葛均波院士担任主要研究者，联合成都市第三人民医院（张震教授）、临汾市中心医院（史志明教授）、运城市中心医院（李永慧教授）、嘉兴市第二医院（赵圣刚教授）、中山大学附属第一医院（胡洵教授）及杭州师范大学附属医院（董鹏教授）等国内多家医疗机构共同参与。试验成功纳入150余例受试者，通过严格的多地区、多中心研究设计，确保了研究数据的科学性、全面性和代表性。

▲ 复旦大学附属中山医院沈雳教授手术操作

临床试验全面评估了PANVIS Star™系统在冠脉介入手术中的安全性和有效性，涵盖了从简单到复杂的多种冠状动脉病变手术场景。结果显示，该系统在准确操控导丝和导管方面表现卓越，能够在各类复杂病变中实现高度精确的器械定位和操作，同时辐射防护效果显著，有效保障了医护人员的职业健康。所有受试者术后随访结果良好，充分证明了该系统在实际临床应用中的安全性和有效性。

PANVIS Star™是爱博合创倾力打造的新一代通用型血管介入手术机器人系统，拥有完全独立自主知识产权，为机器人辅助血管介入手术提供了一站式解决方案。系统的一大突出优势在于能够支持介入手术的全流程操作，从导丝导管的初始插入、精细导航、病变通过到治疗器械的递送和部署，实现了介入手术各环节的无缝衔接和全程机器人辅助，解决了传统介入手术中医生需要长时间暴露在辐射环境中的问题。

系统核心技术优势在于其先进的多器械协同驱动能力，能够同步、准确地控制导丝、导管等多种介入器械，操作精度达到亚毫米级，显著提升了复杂介入手术的安全性和成功率。系统配备的独创PANVIS COF®（Catheter-On-Finger）指尖导管直观操作系统是一大亮点，该设计巧妙保留了介入医生熟悉的操作习惯，使医生能够在极短时间内适应并熟练操作。通过这套系统，主刀医生可以在完全无辐射的环境中全程精确控制介入手术，避免了传统介入手术中长期辐射危害和铅衣负重带来的职业伤害。

▲ 复旦大学附属中山医院葛均波院士、戴宇翔教授手术团队

在本次临床试验中，各研究中心的专家对PANVIS Star™系统给予了高度评价。复旦大学附属中山医院沈雳教授指出："这套泛血管介入机器人的指尖导管直观操作系统（COF，Catheter-On-Finger）采用独创的交互方式，使得操作导丝的精细度上超越人工，并使得医生上手操作的学习曲线很短，即使是年轻医生也只需简短培训便可熟练操作，这对培养新一代介入医师具有重要意义。"

▲ 成都市第三人民医院张震、陈应忠教授手术团队

成都市第三人民医院张震教授则强调："PANVIS Star™系统支持从导丝、导管的协同操控到球囊、支架递送和定位的全手术流程，主刀医生可以在整个手术过程中全程保持在无辐射环境中操作，这是系统最大的价值所在。"

▲ 临汾市中心医院史志明教授手术团队

临汾市中心医院史志明教授补充道："系统的高兼容性是其突出优势，能够与我们日常使用的各类导丝、导管无缝对接，无需额外采购专用耗材，这大大降低了医院的采用成本，对临床推广应用极为重要。"

▲ 运城市中心医院李永慧教授手术团队

▲ 中山大学附属第一医院胡洵教授手术团队

心脑血管疾病目前是我国居民的首要死因，全国患病人数已超过3.3亿。PANVIS Star™系统的临床应用不仅将显著改善介入医生的职业健康状况，还能通过机器人操作的高精度和稳定性，提高手术安全性和成功率。此次临床试验的成功完成，标志着国产介入手术机器人技术已达到国际领先水平，为我国心脑血管疾病防治提供了具有自主知识产权的创新解决方案。

▲ 嘉兴市第二医院赵圣刚教授手术团队

▲ 杭州师范大学附属医院董鹏教授手术团队

随着冠脉介入注册临床试验的圆满收官，爱博合创将全力推进产品的注册申报工作。未来，公司将在已获批的第一代神经介入适应症应用的基础上，拓展更多血管介入适应症，也为广大血管疾病患者提供更加安全、精准的诊疗方案。同时，公司将持续加大技术研发投入，进一步提升系统的智能辅助诊疗能力。

▲ 复旦大学附属中山医院葛均波院士远程手术操作

值得一提的是，PANVIS Star™系统展现出的远程操作潜力令人瞩目。未来，随着技术升级和5G网络普及，该系统有望实现真正的远程介入诊疗功能，成为解决我国医疗资源分布不均问题的有力工具，让偏远地区患者也能享受到全国顶级专家提供的优质医疗服务。葛均波院士团队去年已成功使用PANVIS Star™系统完成了一例从上海至新疆喀什、跨越5200公里的远程PCI手术示范，创造了全球最远距离的远程冠脉介入手术纪录，充分展现了系统在远程医疗方面的卓越潜力，为推动优质医疗资源下沉、解决区域医疗资源分布不均问题提供了创新路径。

爱博合创董事长郭书祥院士表示："PANVIS Star™系统是爱博合创立足中国临床需求、面向全球血管介入手术场景开发的创新产品，是中国原创解决方案。我们致力于为患者提供更精准安全的治疗、为医生创造更健康的无辐射手术环境、助力医院提升整体医疗水平，并通过技术创新解决国家区域医疗资源不平衡的问题。系统支持介入手术的全流程操作，实现了从诊断到治疗的无缝衔接，这是我们开发初期就确立的核心目标。此次冠脉介入注册临床试验的圆满完成，不仅展示了中国在血管介入机器人领域的自主原始创新能力已跃上新台阶，更重要的是为患者提供了一套高质量、国产化的冠脉介入诊疗解决方案。通过这次大规模临床验证，我们有信心能够尽快推动产品完成注册并投入临床使用，惠及更多患者。"

纳通科技集团投资企业爱博合创深耕血管介入手术机器人领域，其研发团队凭借近30载深厚的技术积淀，实现了多项原创性技术的创新和突破，如力反馈技术、多器械系统控制技术、多层级多模态安全预警技术、自然交互技术等。这些核心技术的突破，对于提升医疗作业的准确度具有里程碑式的意义。