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1、注册法规丨医疗器械分类规则

2、注册法规丨医疗器械通用名称命名规则

3、注册法规丨速读！《“十四五”国家临床专科能力建设规划》解读

4、注册法规丨重磅！北京“十四五”高精尖产业规划发布——生物医药篇

5、注册法规丨10月1号施行！新规修订重点解读来了《医疗器械&体外诊断试剂注册与备案管理办法》

6、注册法规丨建议收藏！创新医疗器械申报要求材料及办理流程

7、注册法规丨医疗器械说明书和标签管理规定

8、注册法规丨免于进行临床试验的第三类医疗器械目录

9、注册法规丨需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2014年第14号）

10、注册法规丨免于临床评价医疗器械目录

11、注册法规丨境内第二类医疗器械注册审批操作规范

12、注册法规丨境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序

13、注册法规丨境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范

14、注册法规丨医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式

15、注册法规丨创新医疗器械特别审批程序（试行）

16、注册法规丨医疗器械临床试验质量管理规范

17、注册法规丨医疗器械标准管理办法（2017年第33号）

18、注册法规丨体外诊断试剂注册与备案管理办法（2021年第48号）

19、注册法规丨医疗器械注册与备案管理办法（2021年第47号）

20、注册法规丨医疗器械产品技术要求编写指导原则

21、注册法规丨上海医疗器械注册人制度试点工作实施方案

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