项目及需求简介

一家从事骨科研发的企业。需求是完成医疗器械注册申报文档补充及部分力学实验补充。

服务内容

1.DHF文档编写服务：根据NMPA注册要求，补充完成产品NMPA注册所需的DHF文档编制、完成部分产品注册项目首次注册。
2.力学试验服务：7个产品的的相关力学项目及双极头延续注册辅助。

结果及影响意义

协助公司准确高效整理注册申请资料，把握核心问题；提供指导意见，协助企业分析梳理发补问题，整理发补资料。助其快速实现注册证申报。