【行业分析】之体外诊断系列,详细解读体外诊断行业及其各细分领域,本篇聚焦细分领域POCT。分级诊疗的落地、五大中心的建立、发热门诊常态化建设等因素驱动POCT快速发展。由于下游需求增长各异和技术发展成熟度不同,POCT细分领域分化明显。该行业集中度低,进口替代空间巨大。
1.POCT定义
POCT是Point of Care Testing的简称,即床旁检测或即时检测,中国医学装备协会POCT装备技术专业委员会将其定义为在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式,具有快速简便、现场分析等特点,能减少样品转送流程,缩短报告时间。
图1. 国内POCT领域技术平台发展历程(以万孚为例)
数据来源:公司公告、华泰证券研究所
2.POCT技术平台及代表厂家
根据不同进样系统、离子源或者质量分析器的组合,质谱分为多种类型,比如色谱质谱联用仪、基质辅助激光解吸飞行时间质谱仪、电感耦合等离子体质谱仪、电喷雾电离质谱等,不同的质谱分析仪器适用不同的检测物质和不同的应用场景。
图2.POCT原理及代表厂家介绍
数据来源:和义广业网整理
根据检测项目来分,POCT主要可以分成血糖类、心脏标志物类、血气电解质类、凝血/溶栓类、感染因子类、妊娠类、肿瘤标记物类、毒品(药物滥用)检测类、传染病检测类等细分领域。心脏标志物是全球POCT增长最快的细分领域。POCT的应用场景主要有基层医疗机构,胸痛中心,卒中中心,大型医院急诊科、感染科、重症病房、临床科室、检验科、快速救援等。
图3.POCT项目检测清单
数据来源:民生证券研究院整理
图4. 国内POCT细分市场份额
数据来源:东北证券《中国体外诊断产业发展蓝皮书》
3.POCT市场情况
根据RNCOS数据,全球POCT市场2019年规模约245亿美元,2017-2019年CAGR为6.6%。TriMark数据显示,中国POCT市场2019年规模达17.7亿美元,2017-2019年CAGR达23.9%,增速远高于全球市场。其主要驱动因素是分级诊疗的落地、五大中心的建立、发热门诊常态化建设新机遇等。
图5.全球POCT市场规模与增速
数据来源:RNCOS
图6.中国POCT市场规模与增速
数据来源:TriMark
图7.发热门诊临床实验室检测产品配置建议(北京市)
数据来源:《北京市发热门诊设置指南2020版》、《医疗机构发热门诊临床实验能力建设专家共识2020版》
POCT行业集中度低,进口替代空间巨大。由于下游需求增长各异和技术发展成熟度不同,POCT细分领域分化明显。近几年,心脏标志物、传染性疾病和凝血类POCT产品需求占比逐步上升。市场格局由外资主导,罗氏、雅培和强生占据了50%左右的市场份额,进口替代空间巨大。
图8.国内POCT市场竞争格局
数据来源:东北证券、《中国体外诊断产业发展蓝皮书》
文章来源:和义广业创新平台
编制人:李芳、俞利平
医疗器械、新材料、人工智能;
一定技术壁垒