【行业分析】之心脏电生理系列，将深入分析电生理技术相关设备市场格局及未来发展趋势。本篇文章将进行电生理医疗器械市场及竞争格局分析，预计到2024年，电生理手术量将达到37.3万例，复合年增长率15.7%，我国电生理器械市场规模将达到187.8亿元，复合年增长率为32.1%。

1.心脏电生理医疗器械市场分析

市场规模（中国）

中国最早于1991年报告临床应用射频消融术（RFCA）^[1]。目前RFCA做为根治预激综合征和室上性心动过速的成熟治疗技术已经在中国600余家医院广泛应用。

卫健委网上注册系统资料显示，近年来中国心律失常患者电生理手术量持续增长，从2015年的11.7万例增长到2019年的18.0万例，复合年增长率为11.3%（图2-1-1），预计到2024年，电生理手术量将达到37.3万例，复合年增长率15.7%。国内电生理器械市场规模由2015年14.8亿元增长至2019年的46.7亿元，复合年增长率33.2%。预计到2024年，我国电生理器械市场规模将达到187.8亿元，复合年增长率为32.1%^[2]。

其中心房颤动RFCA手术比例逐年增加，2015年，2016年，2017年和2018年房颤RFCA占总RFCA手术的比例分别为21.0%，23.1%，27.3%和37.3%，目前射频消融仍以环肺静脉电隔离为主，占总体消融量的65.1%^[3][4]。

图. 中国年射频消融例数（2010-2019 单位：万例）

近年来冷冻球囊消融进行肺静脉隔离术逐渐兴起，2016年欧洲随机临床试验指出^[5]，冷冻球囊消融在安全性及有效性方面与射频消融相当，目前已在国内应用。

目前RFCA具体病种分布情况趋于稳定，阵发性室上性心动过速射频消融比例约占 43.0%，心房颤动占31.9%，心房扑动占3.5%，室性期前收缩和室性心动过速占17.4%，房性期前收缩和房性心动过速占4.2%（图2-1-2）^[6]

图2-1-2. 中国射频消融病种分类（2018年）

资料来源：中国心血管健康和疾病报告2019概要，笔者整理

2.心脏电生理市场竞争格局

中国电生理介入市场由于国产品牌上市晚于外资品牌，且国产厂家在技术上与进口厂家有一定差距，导致高端产品仍以外资品牌为主。但近些年国产厂商技术实力发展较快，正逐渐缩小与外资厂商的差距。目前电生理介入市场的主要外资厂商为强生、雅培、美敦力和波士顿科学，国产厂商为微创医疗、心诺普医疗及惠泰医疗。惠泰医疗公司的电生理电极导管和射频消融电极导管均为首个获批上市的国产产品。

以销售收入计算 ，2019 年中国电生理器械市场前三名均为外资厂商，其中强生占据市场主导地位，市场占比约为60.5%，销售额为28.3亿人民币，雅培市场占比20.4%，销售额为9.6亿人民币，美敦力市场占比6.9%，销售额为3.2亿人民币,惠泰市场占比3.6%，销售额为1.7亿人民币，心诺普市场占比2.4%，销售额为1.1亿人民币（图2-2-1）^[7]

图2-2-1. 2019年中国电生理介入市场竞争格局

参考文献：

[1]李庚山, 高荟瑗, 许家琍, 等.经导管射频消融治疗预激综合征方法学初探. 起搏与心脏, 1991, 5:57-59.

[2]东吴证券研究所；弗若斯特沙利文《血管介入器械及电生理器械行业独立市场研究》

[3]《中国心血管病报告2018》

[4]《中国心血管健康和疾病报告2019概要》

[5]Kuck KH, Brugada J, Furnkranz A, et al. Cryoballoonor Radiofrequency Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation. N Engl J Med,2016, 374(23):2235-2245.

[6]《中国心血管健康和疾病报告2019概要》

[7]弗若斯特沙利文《血管介入器械及电生理器械行业独立市场研究》

作者声明：感谢本文参考资料作者，文中观点仅供参考，不恰当之处还望包涵指正，资料内容侵删。

作者：杜福崇

审核：周琦芸