和义广业【行业分析】之流式细胞仪,将系统介绍流式细胞仪究竟是什么?它可以做什么?它的市场行情怎么样?有哪些国内外的大厂都在该领域有所布局?本篇将介绍国内在流式细胞仪布局的企业及其产品性能和参数。
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迈瑞是国内一家在流式细胞仪市场布局的厂家之一,其在国内流式市场占有一定的比例,主要的产品BriCyte E6于2014年正式上市发布,配套试剂盒包括TBNK试剂盒、HLA-B27试剂盒,下面就公司的这一仪器进行详细介绍。
-BriCyte E6 具有双激光四色、双激光五色和双激光六色等配置,便于用户灵活选择荧光素,开展流式检测项目;
-全中文的软件操作界面,符合临床检验科室常规操作习惯,降低用户学习流式的难度,更适合国人使用;
-智能设置,简化操作,配备自动上样器,可节省人力成本,不必枯燥的坐在机器前一管一管的手动上样(这在冠肺疫情期间对减少职业暴露也有巨大的帮助);
图 流式细胞仪自动化设置流程
-不用绝对计数管实现细胞绝对计数,在成本方面可节省一笔不小的开支;
-上样速度快(比BD Calibur快),上样的同时能够分析已上样本的数据并审核报告;
-图文报告生成很方便,可通过LIS调用患者相关信息加入到报告中。
深圳唯公科技有限公司,创立于2016年,创始人曾在美国Beckman Coulter任职16年,后加入深圳迈瑞后参与迈瑞第一台高性能五分类细胞分析(BC-6800)、第一台流式细胞仪(BriCyte E6)的开发和上市。公司研发的EasyCell系列流式细胞仪于2019年获证上市。
公司得流式细胞仪有EasyCell—自动进样、EasyCell—手动进样、EasyCell—全自动流式细胞仪(包括EasyCell 流式检测前处理仪和EasyCell全自动流式细胞仪,两款还未上市),后文以EasyCell—自动进样进行介绍。
EasyCell自动进样流式细胞仪提供全方位多角度智能化自动软件,简化临床流式操作的复杂程度,方便临床用户学习使用。
图 流式细胞仪性能参数
-高灵敏度侧向角散射光检出限,即使200mm微小粒子也能够被识别;
-高通量自动上样系统,40管/盘或96孔/板,实验室工作更高效;
-对于手动软件分析可提供自动电压和自动补偿一键式仪器设置功能,简化手动操作调节仪器分析条件得难度,提高临床用户的工作效率。
-艾滋病诊断/治疗:CD4细胞检测;
-免疫功能评估:淋巴细胞亚群检测;
-强直性脊柱炎的诊断:HLA-B27检测;
-白血病/淋巴瘤免疫分型:细胞表型分析;
-骨髓/干细胞/器官移植:CD34+干细胞计数、HLA分型;
-细胞治疗:细胞表型分析、细胞因子检测;
免疫表型分析、细胞周期检测、细胞凋亡分析、细胞增殖检测、细胞杀伤、自噬、吞噬分析、细胞内游离钙、pH检测、细胞活性氧、线粒体检测。
安捷伦生物(Agilent)/杭州艾森(ACEA Biosciences)
安捷伦生物(Agilent Biosciences)总部位于美国加利福尼亚州,其产品包括分析仪器与备件、生命科学研究、临床与诊断测试等。
艾森生物(ACEA)成立于2002年,是国内生命科学研究和临床诊断的高端细胞分析仪器的开发商,公司的xCELLigence®实时细胞分析仪器和NovoCyte®流式细胞仪用于临床前药物发现和开发,毒理学,安全药理学和基础学术研究全球已安装了2,500多个仪器。ACEA于2018年被安捷伦以2.5亿美元现金收购3。
公司目前生产的研究型流式细胞仪,包括流式细胞仪系统和配套的抗体试剂,其流式细胞仪系统主要有4款产品,分别为NovoCyte Advanteon 流式细胞仪系统、NovoCyte Penteon 流式细胞仪系统、NovoCyte Quanteon 流式细胞仪系统、NovoCyte流式细胞仪系统,下面就其产品进行介绍。
表 产品详情介绍
除上述公司及产品外,我们将其他研发生产流式细胞仪的相关的公司进行梳理,如下表所示:
通过对流式细胞行业研究的梳理小编想要分享一些自己浅陋的看法:
目前中国的流式细胞仪还处于发展阶段,相比于欧美国家起步早发展快市场饱和的现状,我们国家的需求还在上升;
流式细胞仪在中国市场的发展主要集中在科研、临床、生物产业三大块。科研市场目前相对开始饱和,除仪器的换代升级以外,主要增长点会是小型化个人化机器从平台进入独立实验室;临床市场方向目前由于降低了试剂的准入门槛,所以流式细胞仪在临床市场会更快的普及;生物产业板块相关用户对仪器的要求更偏向于产业化,符合法规、3Q认证、易用性、自动化等是考虑的主要因素,这也对流式细胞仪的厂商提出了新的更高的要求;
流式细胞仪的市场集中度依旧相对较高,就2020年中标的数据来看BD和贝克曼库尔特中标数量合计占比77.5%,形成相对垄断的市场局面;
BD公司能够在国内市场(在全球范围内)占有很大份额原因有三:
一是BD是全球流式细胞仪市场的领先者之一,其广泛的流式细胞仪产品组合以及在全球范围内稳固的地位,这一点通过第三部分公司的盘点也可以看出来;
二是公司已采用有机和无机增长策略,例如产品发布,协议,合作伙伴关系,合作和扩展,以保持其在流式细胞仪领域的领先地位;
三是该公司还致力于提供培训和举办讲习班,以增加其产品的采用率。
随着国家扶持力度加大,以及国内企业发展,国内出现了一批优质的企业,如有迈瑞医疗、博奥生物、唯公科技、艾森生物、厦泰生物等,国产替代是大势所趋,未来有望逐渐替代进口流式细胞仪成为主流产品;
流式细胞仪价格高昂,国内外价格差距较大。都说流式细胞仪是高端产品,虽然已经不是特别前沿的技术,但是在好奇的驱动下还是去了解了目前政府采购中标公告中流式细胞仪的价格如何,结果发现主要有几个特点:一是价格从十几万到几百万,跨度很大,二是同一种机型,不同配置,价格轻轻松松相差几十万甚至上百万,三是光谱流式、流式分选、质谱流式,占据高端市场。除了仪器价格,还有试剂的价格,试剂种类繁多,价格涉及的更加全面,以及仪器的日常维护、维修,这些费用也很高。
通过2020年公布的流式细胞仪中标数据也不难看出,国内中高端市场都被国外大厂垄断,国内品牌想要走出自己的路来一方面要靠技术的提升,另一方面也是在价格上不断的压制,但是依赖价格压制终究不是长久之路,对高端市场的占领还是需要创新技术的应用,这也在无形之中对国内厂商提出更高的要求。
[2]资料来源:唯公科技官网、网络信息整理
[3]资料来源:分析测试百科网 https://wiki.antpedia.com/-2250387-news
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