心衰器械行业研究|心力衰竭及介入治疗概述行业分析

心衰器械行业研究|心力衰竭及介入治疗概述

发布时间：2024-04-02 08:48:22浏览次数：

【临床分类】 【应用领域】 【作者】DU

导读

和义广业【行业研究】之心力衰竭器械行业研究，将梳理引起心力衰竭的不同病因，并盘点相关介入治疗方式及新型介入治疗器械，涉及辅助心脏自身收缩设备、减少心脏做功负荷的器械和间接调节心脏的装置。本篇主要对心力衰竭分类及介入治疗方式进行详细介绍。

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心力衰竭分类

心力衰竭（heart failure，HF）是各种心脏疾病的严重表现或终末阶段的一组综合征，具有极高的致残率和死亡率。流行病学资料显示，全球目前有3,770 万 HF患者，我国罹患心衰的人群占总人口数的1.3%，约有1370万心衰患者。中国心衰患者中射血分数降低的心衰（HFrEF）患者占比最高，2021年患者占比超一半，达到50.7%，其次是射血分数保留的心衰（HFpEF）占比26.0%。心力衰竭具有不可逆转性，每年有5%的患者会进展为重症心衰，既68.5万人。目前国内现有终末期患者超过100万。

对于重症心衰，目前常用的治疗手段有药物治疗、心脏移植和机械循环支持，但药物治疗的效果不佳，重症心衰患者药物治疗6个月死亡率高达60%～80%，1年生存率仅为25%。心脏移植作为目前终末期心衰治疗的有效治疗方法却受到了供体数量、供体匹配条件及手术难度高等因素制约，目前国内年平均移植手术量仅600例左右（2020年为564台）。

根据2022 年美国心脏学会（ACC）指南，CHF分为A期（心力衰竭风险期 at risk）、B期（心力衰竭前期 pre-HF）、C 期（症状性心力衰竭期）、D 期（心力衰竭晚期）四期，强调早期识别疾病，早期干预。A期及B期无心力衰竭的症状。C 期或D期时，需根据 NYHA 做心功能分级。

C 期的患者，根据左心室射血分数（LVEF）分为下面4种类型:

HFrEF定义为LVEF≤40%；
HFpEF的阈值是 LVEF≥50%；
HFmrEF指“（射血分数）EF中等范围的 HF”或“EF 轻度降低 HF，LVEF 41%~ 49%，HFmrEF 患者通常处于从 HFrEF 改善到 HFrEF 恶化的动态轨迹中；
射血分数改善的心衰（HFimpEF）“EF 改善的 HF”，作为HFrEF的一个亚组来描述既往的 LVEF≤40%，治疗后 LVEF>40%¹。

心力衰竭治疗指南

射血分数降低的心衰（HFrEF）指南指导的药物治疗（GDMT）目前包括4类药物，纳入了SGLT-2抑制剂。同时指南强调尽快滴定至最大耐受剂量或者靶剂量是改善心衰患者预后的重要一环。

这4类药物为：

肾素血管紧张素系统抑制剂ARNI、ACEI或ARB；
β受体阻滞剂；
盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）；
新一类：SGLT-2抑制剂。

图.ACC HFrEF C期和D期的治疗

注：LBBB：左束支传导阻滞；ICD：植入型心律转复除颤器；CRT-D：心脏再同步复律除颤器；MCS：机械循环支持；ACEI：血管紧张素转换酶抑制剂；ARB：血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂；MRA：醛固酮受体拮抗剂；SGLT2i：钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂；MCS：机械循环辅助。

心力衰竭介入治疗方式

针对心衰不同的病理生理途径所研制的新型介入治疗器械也不断涌现，主要包括以下内容：

(1)辅助心脏自身收缩的设备：经导管机械循环辅助 (mechanical circulatory support，MCS ) 装置；起搏治疗；左心室重塑装置；心脏收缩力调节(cardiac contractility modulation，CCM)装置。

(2)减少心脏做功负荷的器械心房分流装置：肾血流调节装置；淋巴引流技术。

(3)间接心脏调节装置：植入式心衰监测感应装置；心脏神经调节技术。

参考文献：

[1]Heidenreich PA，Bozkurt B，Aguilar D，et al.2022AHA/ACC/ HFSA guideline for the management of heart failure:a report of the American College of Cardiology/ Foundation/American Heart Association /Joint Committee on Clinical Practice Guidelines[J]. J Am Coll Cardiol，2022，e1-159.

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作者：DU

排版：壹万

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