髂静脉受压综合征（IVCS）是指由于解剖变异导致髂静脉和（或）部分下腔静脉受到压迫，逐渐继发下肢静脉瓣膜功能损伤，引起静脉曲张，出现慢性静脉功能不全为主的临床症状。IVCS的治疗首选腔内治疗，髂静脉支架置入是其主要治疗方案。目前临床常用置入支架指征如下¹：

（１）伴有严重下肢慢性静脉功能不全症状（CEAP分级C3及以上者）；

（２）造影或腔内超声发现髂静脉狭窄大于５０％，盆腔侧支血管建立；

（３）术前影像学检查提示下肢主干静脉血流通畅。

尽管如此，介入治疗后仍然面临着严重的并发症，例如血栓形成、支架内再狭窄、静脉破裂、支架移位和出血等。其中，术后支架内狭窄最为常见。

本文将盘点8款已获批的髂静脉支架。

工作原理：在介入手术条件下利用输送器将静脉支架植入到髂静脉相应的病变位置，静脉支架释放在相应的狭窄或闭塞静脉位置后，金属支架利用自身的径向支撑力将狭窄或闭塞静脉扩张，恢复血流的正常流动。

BD（碧迪医疗），Venovo静脉支架，2021年5月获得NMPA批准上市。

VENOVO支架是碧迪医疗专门针对髂股静脉疾病特点而设计，是下肢静脉疾病治疗领域具有划时代意义的产品；作为激光雕刻式支架，其复合型的平台花纹设计，兼具高柔顺性和强径向支撑力，更适用于受压环境下的髂静脉血管，维持血管的长期通畅，并能够顺应迂曲的静脉血管形态，提高病人的长期愈后效果。

VENOVO支架头端喇叭口设计，帮助支架更好地在血管内贴壁，不容易发生位移，并且具有可视性强的钽标记，帮助医生在病人体内精准定位支架。同时，其双速控制三轴式释放系统，使得支架释放更简便精准，便于在髂静脉开口进行定位，优化疾病治疗效果。

天鸿盛捷，Venastent®髂静脉支架，2022年4月获批上市，用于治疗髂静脉狭窄或闭塞所致下肢和/或盆腔静脉回流障碍性疾病。产品采取近心端大网孔花冠设计，可有效避免支架进入下腔静脉中对对侧血流的影响，降低血栓发生率。支架前半段采用网孔闭环设计为主，提高支撑力，后半段则采用开环设计为主，以提升柔顺性能。同时，该髂静脉支架具有出色的显影性能，提高支架的定位及释放准确性。

Inno-Xmart®静脉支架系统，2023年8月获批上市，该产品预期在髂股静脉内使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征和深静脉血栓形成后综合征。

静脉支架系统由自膨式镍钛合金支架和输送系统组成。自膨支架由镍钛丝编织而成，具有柔顺性、抗折性和耐疲劳性。该产品带有独特的释放自补偿结构，保证在手术过程中静脉支架释放形态稳定精准；还具有可回收功能，可在静脉支架没有被完全推出输送系统的情况下，将90%支架长度重新回收至输送系统内，并重新定位释放一次，解决释放中的异常问题，提高产品安全性。

2024年01月，归创通桥宣布，旗下归创医疗自主研发的ZYLOX® Penguin静至髂静脉支架系统获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

ZYLOX® Penguin静至髂静脉支架系统是由归创医疗与国内知名专家合作开发的创新医工结合产品。该产品拥有8项发明专利，专为髂静脉压迫所致的下肢、盆腔静脉回流障碍性疾病而设计。ZYLOX® Penguin静至髂静脉支架系统采用斜口设计、锥形渐变、集成结构三大设计，旨在降低血栓形成的风险，同时确保顺应血管的自然变径。ZYLOX® Penguin静至髂静脉支架系统拥有卓越的贴壁性和渐变的慢性扩张力，近心端闭环结构提供强大的支撑力，远心端开环结构则提供优异的顺应性。

V-Mixtent®静脉支架系统由恩盛医疗自主创新研发，获得十余项专利。该产品的结构设计适应髂股静脉生理解剖结构、运动力学、血流动力学特点，并符合髂股静脉疾病病理学需求，是国际上唯一一款混合型支架。NMPA批准该产品适用范围覆盖非血栓型髂静脉压迫综合征（NIVCS）、深静脉血栓形成（DVT）和深静脉血栓形成后综合征（PTS）三种疾病。

V-Mixtent®静脉支架采用模块化设计的雕刻&编织混合型一体化结构，打破了市场上静脉支架纯雕刻型或纯编织型单一结构的局限。支架近心端采用雕刻结构，远心端采用编织结构，此设计能满足髂股静脉不同区段差异化需求。支架雕刻段支撑性强，在精准定位的同时高效满足髂总静脉对支架支撑力的需求；编织段柔顺性好，能顺应髂外静脉及股静脉的生理曲度和直径渐变，满足该区段对柔顺性的需求。

心脉医疗，Vflower®静脉支架系统，是一款用于治疗症状性髂股静脉狭窄或闭塞的医疗器械。

区别于传统编织型支架，Vflower®静脉支架系统实现了三大创新性设计：

01 采用疏密网孔相结合的一体化设计，使其兼具足够的支撑力和优异的柔顺性，这种“刚柔并济”的特点，既解决了髂股静脉受压的问题，又顺应了静脉血管生理性弯曲的特性；

02对于髂股静脉多变的血管直径，设计了适应个性化需求的变径支架，为医生提供更多选择；

03输送系统补偿短缩设计结合后释放功能，解决了编织型支架在临床释放过程中定位不准和容易拉长的痛点，实现了编织支架的精准定位，有效覆盖病变。

2019年5月，波士顿科学（Boston Scientific）旗下VICI静脉支架系统获得FDA批准，通过提高髂股静脉腔内径，用于治疗症状性静脉流出道梗阻。

VICI静脉支架系统由两部分组成：支架和支架输送系统。该支架是为自膨胀式镍钛金属裸支架。在支架的近端和远端，用钽制成的放射不透明标记增加了支架的在X线下的可见度，以帮助支架放置。

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