• CMDE公开征求《腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则 第1部分：手术器械（征求意见稿）》意见

7月20日，CMDE官网发布公开征求《腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则 第1部分：手术器械（征求意见稿）》意见的通知。该指导原则所覆盖手术器械包括不向患者提供能量的手术器械和高频手术器械。不包括单孔腹腔内窥镜手术系统用手术器械。（CDME）

• 1500万欧元！远大医药入股人工血管公司Xeltis

7月18日，远大医药发布公告称，获得其约11%的股权，并获得用于对终末期肾脏病患者建立移植物血管内瘘开展血液透析治疗的全球创新内源性组织修复产品aXess，以及同技术平台下未来研发的血液透析领域内其他新产品在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）的独家开发、生产及商业化权益。同时远大医药还拥有对Xeltis其他适应症领域开发产品在大中华区的优先谈判权。

• 抽检不合格、不符合技术要求！四家公司主动召回其公司产品

7月20日，NMPA官网显示，广东小猪班纳医疗生物科技有限公司、深圳市泽辉医疗技术有限公司、广东和沐医疗设备科技有限公司、安信纳米生物科技（珠海）有限公司因抽检不合格、不符合技术要求等原因主动召回公司产品。详见下表：（NMPA）

• 德康高管Patterson加入可穿戴心电设备公司iRhythm

7月18日，iRhythm宣布任命Patterson为下一任首席商务官。Patterson将加入可穿戴心电图显示器开发人员的执行领导团队，作为首席运营官，他将监督公司的商业战略，运营和执行。（思宇MedTech）

• 祥生医疗：预计2022年半年度净利润同比增长50.48% —66.40%

2022年7月20日，祥生医疗发布半年报业绩预告，公司预计2022年1-6月业绩大幅上升，归属于上市公司股东的净利润为7100.00万至7851.00万元，净利润同比增长50.48%至66.40%。（企业公告）

• 赛诺医疗冠脉支架产品获得境外医疗器械注册证

7月20日，赛诺医疗发布公告称，公司冠脉支架产品于近日收到印度尼西亚卫生部颁发的《医疗器械产品注册证》。该产品以提高患者创伤愈合速度为导向，旨在加速植入支架后血管内皮的恢复，通过新型的药物释放曲线实现抗增殖药物的精准释放和聚合物的降解，最小程度地影响内皮自然生长，从而减少传统药物涂层支架导致的远期追赶效应及由此引发的不良事件发生率，提高产品的长期安全性。（企业公告）

• Dyansys经皮神经电刺激设备获FDA批准

近日，Dyansys经皮神经电刺激设备First Relief获FD批准，这是一款可放置在耳朵上的可穿戴设备，为患者提供了一种无需药物的镇痛选择。这款产品为用于缓解糖尿病外周神经病变引起的慢性及顽固性疼痛，患者可进行长达56天的重复治疗。（医药观澜）

• 甘李药业胰岛素器械产品在巴西上市

7月19日，甘李药业宣布，其胰岛素器械产品胰岛素注射笔及笔用一次性针头正式在巴西上市。值得一提的是，其胰岛素注射笔产品早前已经取得了欧盟CE认证；同时其笔用一次性针头产品也已取得欧盟CE认证，且通过了美国FDA的上市前批准。（医药观澜）

• 透景生命子公司取得2项医疗器械注册证

近日，透景生命发布公告称，公司全资子公司江西透景生命于近日取得江西省药监局颁发的2项医疗器械注册证，产品名称分别为：甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、降钙素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)。（众成医械）