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医械要闻丨乐普医疗或将瑞交所上市 罗氏微创血检获FDA突破性医疗器械认定
发布时间:2022-07-26 09:13:27浏览次数:
【临床分类】 【应用领域】 【作者】
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投融资动态

 

  • 乐普医疗,或将瑞交所上市

 

7月25日,乐普医疗发布公告称,发行GDR并在瑞士证券交易所上市获瑞士证券交易所监管局附条件批准,瑞士证券交易所监管局同意其发行的GDR在满足惯例性条件及瑞士证券交易所修订后的GDR相关规则生效后在瑞士证券交易所上市。(企业公告)

 

  • 墨卓生物完成近亿元A+轮融资

 

近日,墨卓生物宣布完成近亿元A+轮融资,本轮融资由LYFE Capital(洲嶺资本)领投,老股东源码资本和地方政府引导基金云祥基金跟投,全面支持公司发展。据悉,本轮融资所募资金将主要用于进一步扩充公司单细胞产品研发管线。(医药魔方Invest)

 

  • 青光眼治疗器械黑科技!艾伯维与iStar Medical达成合作

 

近日,艾伯维宣布与比利时的iStar Medical达成合作,以共同开发和商业化iStar的一款青光眼微创手术治疗器械MINIject®,根据本次协议条款,iSTAR Medical公司将获得6000万美元的非稀释预付款,并将继续开发和商业化MINIject,直到完成美国上市前批准研究。艾伯维将拥有收购iSTAR Medical的独家权利,并领导MINIject的后续全球开发和商业化。(思宇MedTech )

 

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产品及技术动态

 

  • 罗氏微创血检获FDA突破性医疗器械认定

 

近日,罗氏宣布FDA授予其创新阿尔茨海默病体外诊断检测突破性医疗器械认定。这种测试可以检测血浆中的多种阿尔茨海默病生物标志物,以尽早地提示需要进一步阿尔茨海默病检测。(生物探索)

 

  • 维力医疗魏氏鼻咽通气道获美国FDA批准注册

 

7月25日,维力医疗发布公告称,公司产品Wei Nasal Jet Tube(魏氏鼻咽通气道)获得美国FDA批准注册。该产品通过鼻腔插入进行气道管理,在插入过程和插入后,喷射管可以进行间歇性的喷射通气。当不使用喷射管时,主要通过主管体作为主要的供氧通道进行供氧。二氧化碳监测导管可以连接二氧化碳监测设备以监测患者呼气后的二氧化碳量。(企业公告)

 

  • 宜美健医疗主动召回一次性使用医用口罩

 

近日,NMPA官网显示,经市场抽检不合格,宜美健医疗对其生产的批号为20210202的一次性使用医用口罩主动召回。召回级别为三级。(NMPA)

项目要求

医疗器械、新材料、人工智能;

一定技术壁垒

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