• 美康生物产品获得第三类医疗器械注册证

7月27日，美康生物发布公告称，公司总前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）于近日取得NMPA颁发的第三类医疗器械注册证。该产品适用于体外定量检测人体血清中的总前列腺特异性抗原， 主要用于对已确诊前列腺癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或 确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。（企业公告）

• 北芯公司血管内超声诊断系统获批上市

7月27日，NMPA官网公示，北芯公司血管内超声诊断系统（简称IVUS系统，包括血管内超声诊断仪和一次性使用血管内超声诊断导管2个创新产品）获得III类医疗器械注册证，两款产品配合使用，适用于将进行冠脉血管内介入手术的患者对冠脉血管的超声检查。（NMPA）

• 产品召回！涉及医用一次性防护服、医用一次性使用医用口罩、医用外科口罩…

7月26日，NMPA官网显示，山东海纯生物科技有限公司、青岛黑盾防护科技有限公司、青岛信义元工贸有限公司、广州博达医疗用品有限公司对其生产的医用一次性防护服、医用一次性使用医用口罩、医用外科口罩主动召回。（详见下表）

• 艾尔建美学旗下酷塑®CoolAdvantage™系列施用器获批上市

近日，全球医美生物制药领域的领导企业艾尔建美学宣布旗下酷塑®CoolAdvantage™系列施用器获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，并已正式上市。（众成医械）

• 微创电生理IPO注册获证监会同意

7月26日，证监会官网发布公告称，同意微创电生理科创板IPO注册。微创电生理是微创西又一家分拆上市的公司，也是科创板首家按第五套上市标准申报科创板上市过会的未盈利医疗器械公司。（医药魔方Invest）

• 海普洛斯集团完成数亿元D轮融资，软银中国资本、同仁堂养老投资联合领投

近日，海普洛斯集团完成D轮融资，本轮融资金额合计达数亿元。本轮由软银中国资本、同仁堂养老投资联合领投，信银资本等知名投资机构跟投。资金将用于进一步推动公司肿瘤液体活检技术和生信分析技术的研发，IVD产品的申报注册储备的布局，以及产品市场营销推广及渠道拓宽。（医药魔方Invest）

• 华大智造科创板IPO注册获证监会同意

7月26日，证监会官网发布公告称，同意华大智造科创板IPO注册。科创板官网显示，华大智造科创板IPO，已经于2021年9月2日成功过会，并于2021年9月10日提交注册。（医药魔方Invest）