• 五洲医疗安全采血针带/不带持针器获得美国FDA批准注册

8月11日，五洲医疗发布公告称，公司于近日收到美国FDA的通知，公司产品Safety Blood Collection Needles with/without Needle Holder（安全采血针带/不带持针器）已经获得美国FDA批准注册。该产品配套一次性静脉血样采集容器用于人体静脉采集血样。（企业公告）

• SyncThink大脑检测产品获欧盟CE认证

8月11日，SyncThink宣布，其名为EYE-SYNC的大脑检测产品获欧盟CE认证，为1类医疗器械，获准在欧盟和英国进行商业化。这是一款人工智能（AI）驱动的眼动追踪诊断产品，该产品此前已经获FDA批准用于检测和诊断脑震荡、轻度创伤性脑损伤和视力障碍，它可以在几分钟内测量并对患者进行诊断。（医药观澜）

• 辅助Keytruda临床应用，罗氏伴随诊断产品获FDA批准新适应症

8月11日，罗氏（Roche）宣布其伴随诊断检测试剂盒Ventana MMR RxDx获美国FDA批准扩展适应症，用于确定适合PD-1抑制剂Keytruda治疗的错配修复功能缺陷（dMMR）实体瘤患者和错配修复正常的（pMMR）子宫内膜癌患者，从而识别哪些患者最有可能对特定的靶向治疗产生应答。根据罗氏新闻稿，该产品是首个辅助鉴别dMMR实体瘤患者及首个辅助鉴别pMMR子宫内膜癌患者的免疫组化（IHC）伴随诊断检测产品。（医药观澜 ）

• 天时维完成数千万元A轮融资，凯风创投独家投资

近日，天时维完成数千万元A轮融资。本轮融资由凯风创投独家投资，百榕资本担任独家财务顾问，本轮融资金额将用于人才队伍的完善、美容个护领域的业务拓展及医疗器械的研发投入。（动脉网）