• NMPA：将继续加强对第二类医疗器械注册指导

8月17日，NMPA公布了《关于政协第十三届全国委员会第五次会议第04104号（医疗卫生类383号）提案答复的函》。下一步，NMPA将继续加强对第二类医疗器械注册的指导，扎实推进第二类审评实训基地建设，加强对各地方审评队伍的培训，促进审评审批能力的提高。在年底工作安排中，会对各地方药品监督管理部门全年的二类医疗器械审批情况进行梳理考核，促进审批行为规范化，持续做好境内第二类医疗器械注册审查的监督指导工作，推动二类医疗器械技术审评工作流程不断完善，提升审评质量。（NMPA）

• 戴维医疗全资子公司2项医疗器械产品获批注册

8月17日，戴维医疗发布公告称，公司全资子公司维尔凯迪一次性使用腔镜用直线型切割吻合器组件、一次性使用腔镜用直线型切割吻合器于近日收到浙江省药监局颁发的《医疗器械注册证》。前者与该公司吻合器配合使用，用于开放或者微创的普通 外科、妇产科、泌尿外科、胸外科及儿科手术的组织离断、切除和/ 或建立吻合。后者与该公司一次性使用腔镜用直线型切割吻合器组件配合使用，用于开放或者微创的普通外科、妇产科、泌尿外科、胸外科及儿科手术的组织离断、切除和/或建立吻合。（企业公告）

• 净利超5亿！安图生物发布半年报

近日，安图生物发布2022年半年度报告，公司上半年主营收入20.7亿元，同比上升23.41%；归母净利润5.34亿元，同比上升29.28%；扣非净利润5.05亿元，同比上升25.4%。（企业公告）

• 激光消融治疗肿瘤，Avenda Health新款AI软件获批FDA IDE

近日，Avenda Health宣布，为其激光消融系统提供动力的iQuest已获得了FDA的试验用医疗器械豁免（IDE）。这意味着Avenda可以在随机临床对照试验中将FocalPoint和iQuest联合使用，以发挥其在治疗前列腺癌方面的独特优势。（思宇MedTech）

• Levita Magnetics完成1.75亿元融资

8月11日，Levita Magnetics表示已经筹集了2600万美元（1.75亿人民币），用于其磁辅助机器人手术（MARS）平台的产品注册和商业化（目前正在开展临床）。公司同时宣布任命Maria Sainz为董事会主席。（MedRobot）

• 现代牙科发布2022年H1业绩预告：纯利9000万至1.1亿港元，同比减少约54.2%至62.5%

• 百心安Bioheart生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病患者的随机对照临床试验达到预设主要临床终点

• 广东省药监局通报：12家械企停产整改！

近日，广东省药监局发布关于医疗器械飞行检查情况的通告，12家医疗器械生产企业质量管理体系存在严重缺陷。药监局要求，相关12家生产企业立即主动停止生产活动，所有被检查单位均应当根据风险评估结果采取相应控制措施，并落实整改要求。名单如下：（广东省药监局）