医械要闻丨NMPA注销解剖型接骨板及配套螺钉等5个产品的医疗器械注册证书前沿动态

医械要闻丨NMPA注销解剖型接骨板及配套螺钉等5个产品的医疗器械注册证书

发布时间：2022-09-01 09:31:37浏览次数：

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NMPA：解剖型接骨板及配套螺钉等5个医疗器械注册证书被注销

8月31日，NMPA官网显示，按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销常州市迈迪医疗器械有限公司解剖型接骨板及配套螺钉、维纲生物科技股份有限公司人工骨粉BonaGraft Synthetic Bone Substitute及注销梅达提斯Medartis AG有限公司手腕足踝锁定接骨板系统APTUS Implants、非锁定金属接骨板钉系统APTUS Implants和空心接骨螺钉（非锁定）Cannulated Compression Screws五个产品的医疗器械注册证书。（NMPA）

天境生物CSO朱杰伦离职，加入菲鹏集团担任CFO和CIO

据知情人士透露，天境生物公司执行董事兼首席战略官（CSO）朱杰伦目前已离职。他已加入菲鹏集团任职首席财务官（CFO）和首席投资官（CIO），全面负责菲鹏生物和集团其它业务板块的整体资本策略的制定和实施、兼并和收购、战略投资和投后管理以及早期成长性业务的孵化。（医药魔方）

Ⅰ类召回！美敦力召回HeartWare™ HVAD ™泵系统的电池

近日，FDA宣布，因为电池故障问题，美敦力将召回HeartWare™ HVAD ™泵系统中的电池。此次召回级别为Ⅰ类召回，召回原因显示为HeartWare HVAD系统电池可能会出现电气故障，导致产品意外失效。值得一提的是这是美敦力公司心脏泵自上市以来的第四次Ⅰ类召回。（思宇MedTech ）

微泰医疗发布2022年H1业绩报告：收入7182.4万元，同比增加20.9%

近日，微泰医疗公布2022年H1业绩，公告称，公司收入人民币7182.4万元，同比增加20.9%，净利3177.4万元，同比增加0.9%。（企业公告）

蓝帆医疗：子公司与青岛医潞曙终止合作

8月30日，蓝帆医疗发布公告称，因青岛医潞曙及李平存在向上海蓝帆资产隐瞒重大事项、虚假陈述等不诚信的行为，导致合作基础已不存在，无法满足进行本次投资的先决条件，并触发了《框架协议》中约定的协议终止的情形。（企业公告）

乐心医疗：上半年净利同比减少66% 电子血压计已通过FDA审核

8月30日，乐心医疗发布公告称，公司于近日收到美国FDA的通知，公司电子血压计已通过FDA审核并获得510K号。同日，公司披露半年报称，公司上半年实现净利润687.27万元，同比减少66.48%。（企业公告）

硕世生物：上半年净利润12.34亿元同比增长146%

8月30日，硕世生物发布半年报，报告称，公司上半年营收32.7亿元，同比增长188.88%，实现净利润12.34亿元，同比增长145.71%。（企业公告）

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